본문 바로가기
Dim영역

뉴라클사이언스 'NS101' 캐나다 임상 1상 완료

뉴스듣기 스크랩 글자크기

글자크기 설정

닫기
인쇄 RSS
뉴라클사이언스 회사 로고 [사진제공=뉴라클사이언스]

뉴라클사이언스 회사 로고 [사진제공=뉴라클사이언스]

AD
원본보기 아이콘

[아시아경제 이춘희 기자] 뉴라클사이언스는 신경질환 치료제로 개발 중인 시냅스(신경 연접) 관련 항체 신약 'NS101'의 캐나다 임상 1상을 공식 완료했다고 26일 밝혔다.


이번 임상은 무작위 배정, 위약 대조, 단회 투여 용량 증량 시험으로 캐나다에서 진행됐다. 건강한 성인 자원자 64명을 최소 투여 용량(0.25㎎/㎏)부터 최대 투여 용량(48㎎/㎏)까지 8개 코호트로 구성해 순차적 용량 증량을 통해 NS101을 정맥 투여하는 방식으로 이뤄졌다. 이후 2개월 동안 시험 대상자들을 추적 관찰해 안전성과 내약성, 약동력학 및 면역원성을 평가했다.

그 결과 NS101 투여군의 플라시보(위약) 투여군 대비 안전함이 입증됐다. 이상 반응, 활력 징후, 국소 투여 반응, 신체검사 및 실험실적 검사 결과 등 안전성 지표에서 위약군 대비 통계적 차이가 보이지 않았다. 임상시험 기간 동안 중대한 이상 반응(SAE)이나 이상 반응으로 인한 중도 탈락도 없었다. 혈중 약동력학적 특성도 기대한 결과를 보였고, 뇌척수액 내에서 약동력학 측정 시에도 NS101이 중추신경에 적절하게 반응함을 보여줬다.


NS101은 표적 단백질에 선택적으로 작용해 시냅스 형성을 촉진함으로써 신경세포의 사멸 및 퇴행을 방지하고, 결과적으로 신경세포의 회복 및 재생에 의한 인지능력, 운동능력 및 감각의 회복을 유도하는 기전을 가졌다.


성재영 뉴라클사이언스 대표는 “이번 캐나다 임상 1상 결과는 NS101이 모든 투여 용량에서 안전하고 내약성이 있고, 약동력학 바이오마커인 표적 단백질과 용량 비례적으로 표적 결합하고 있음을 나타냈다"며 "신경질환 치료제 개발을 위한 후속 임상 개발 단계로 나아갈 수 있도록 하는 근거가 될 수 있다"고 말했다.


뉴라클사이언스는 이번 임상 1상 결과를 근거로 다양한 신경질환 치료제로의 개발 가능성을 높이고 국내 파트너사인 이연제약 과 공동으로 NS101의 후속 임상을 진행해나갈 계획이다.




이춘희 기자 spring@asiae.co.kr
AD

<ⓒ투자가를 위한 경제콘텐츠 플랫폼, 아시아경제(www.asiae.co.kr) 무단전재 배포금지>

함께 본 뉴스

새로보기

이슈 PICK

  • "편파방송으로 명예훼손" 어트랙트, SBS '그알' 제작진 고소 강릉 해안도로에 정체모를 빨간색 외제차…"여기서 사진 찍으라고?" ‘하이브 막내딸’ 아일릿, K팝 최초 데뷔곡 빌보드 핫 100 진입

    #국내이슈

  • "푸바오 잘 지내요" 영상 또 공개…공식 데뷔 빨라지나 대학 나온 미모의 26세 女 "돼지 키우며 월 114만원 벌지만 행복" '세상에 없는' 미모 뽑는다…세계 최초로 열리는 AI 미인대회

    #해외이슈

  • [포토] '그날의 기억' [이미지 다이어리] 그곳에 목련이 필 줄 알았다. [포토] 황사 극심, 뿌연 도심

    #포토PICK

  • 매끈한 뒷태로 600㎞ 달린다…쿠페형 폴스타4 6월 출시 마지막 V10 내연기관 람보르기니…'우라칸STJ' 출시 게걸음 주행하고 제자리 도는 車, 국내 첫선

    #CAR라이프

  • [뉴스속 용어]'비흡연 세대 법'으로 들끓는 영국 사회 [뉴스속 용어]'법사위원장'이 뭐길래…여야 쟁탈전 개막 [뉴스속 용어]韓 출산율 쇼크 부른 ‘차일드 페널티’

    #뉴스속OO

간격처리를 위한 class

많이 본 뉴스 !가장 많이 읽힌 뉴스를 제공합니다. 집계 기준에 따라 최대 3일 전 기사까지 제공될 수 있습니다.

top버튼