에스디바이오센서, 국제백신연구소 GxP 교육 과정 방문 기업 선정
[아시아경제 박형수 기자] 에스디바이오센서가 국제백신연구소 GxP 교육 과정에 참가하는 바이오의약품 종사자를 대상으로 청주 공장 투어를 진행했다.
백신·바이오의약품 품질관리(GxP) 교육 참가자는 에스디바이오센서 청주 공장 생산 설비 시설을 견학했다. 글로벌 GxP는 세계보건기구(WHO) 협력 아래 국제백신연구소가 주관하고 보건복지부가 주최하는 교육이다. 주요 과정으로는 바이오의약품 제조를 위한 GMP, GLP, GCP 등 국제 품질 표준과 생물안전 지식 전문 교육을 진행한다.
국제백신연구소 GxP 교육 과정의 체외진단 기업 방문 선정은 처음이다. 에스디바이오센서는 ISO(국제표준기구), GMP(의약품 제조 품질 관리 기준) 외 다양한 인증을 보유하여 국내외에서 우수한 생산 시설로 평가받고 있다.
청주 공장 투어에서 에스디바이오센서의 주요 제품 생산 시설을 방문했다. WHO 사전전격성평가(PQ) 인증을 받은 말라리아, HIV, HCV 등 6종 제품과 WHO 긴급사용승인(EUL)을 획득한 코로나19 제품 외 약 180종의 제품을 만드는 공정을 견학했다.
에티오피아, 이집트, 나이지리아, 몽골, 브라질, 세르비아를 포함한 총 34개 국에서 보건복지부, 대학, NGO, 국제기구 등의 바이오의약품 종사자 270여명이 참가했다. 국제백신연구소는 3주간의 GxP 교육 과정을 통해 소외되는 지역 없이 우수한 바이오 생산 설비 운영에 필수적인 기술 및 생산 역량을 갖추도록 하고 있다.
에스디바이오센서 관계자는 "청주 공장 투어를 통해 국제 인증을 갖춘 에스디바이오센서의 생산 설비 및 시스템을 견학함으로써 교육 과정에 대한 이해를 높이는 데 도움이 됐길 바란다"고 말했다.
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이어 "우수한 바이오 생산 설비 운영에 필요한 기술을 갖추는 데 도움을 주고 바이오의약품 현지 생산 역량 강화 및 제조 인력 양성이라는 뜻깊은 취지에 함께할 수 있도록 교육에 적극적으로 참여하겠다"고 덧붙였다.
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