휴젤, 보툴리눔 톡신 제제 '보툴렉스' 폴란드 품목허가 획득

유럽 10개국 허가…내년 36개국 진출 목표

휴젤 거두공장 전경.

[아시아경제 이관주 기자] 휴젤 은 폴란드 의약품의료기기등록청(URPL)으로부터 미간주름을 적응증으로 하는 보툴리눔 톡신 제제 '보툴렉스(수출명 레티보)' 50유닛(Unit)에 대한 품목허가를 획득했다고 3일 밝혔다.

휴젤은 앞서 2019년 오스트리아 소재 메디컬 에스테틱 제약사 '크로마'와 함께 유럽 시장 진출을 목표로 폴란드, 독일 임상 3상을 시작해 2020년 유럽 주요 11개국에 품목허가 신청서를 제출했다. 이후 올해 1월 유럽의약품안전관리기구연합체(HMA)의 품목허가 승인 권고 의견을 수령하며 본격적인 유럽 시장 진출에 나섰다.

휴젤은 같은 달 프랑스를 시작으로 영국, 독일, 이탈리아를 비롯해 이번 폴란드까지 총 유럽 10개국에서의 허가 획득을 완료하고 내년까지 유럽 36개국 진출을 목표로 하고 있다. 지난 3월에는 프랑스, 오스트리아에 첫 선적을 진행, 국내 보툴리눔 톡신 기업 최초로 현지 시장에 보툴렉스를 론칭했다.

휴젤 관계자는 “유럽은 중국, 미국과 함께 전 세계 보툴리눔 톡신 시장의 절대 다수를 차지하고 있다”며 “기존 유럽 시장에서 가파른 성장을 이어온 휴젤의 히알루론산(HA)필러 제품과 함께 유럽 시장 내 보다 빠른 성장을 위해 더욱 박차를 가할 예정”이라고 말했다.

이관주 기자 leekj5@asiae.co.kr