모더나, 5세 이하 코로나 백신 승인요청

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[아시아경제 조현의 기자] 모더나가 미국 보건당국에 5세 이하 어린이용 코로나19 백신의 긴급사용 승인을 요청했다. 미 식품의약국(FDA)에 6개월∼5세의 영·유아를 대상으로 한 코로나19 백신을 승인 요청한 첫 사례다.

28일(현지시간) 뉴욕타임스(NYT) 등은 한 고위 관리를 인용해 이같이 보도했다. 모더나는 내달 9일까지 관련 데이터 제출 작업을 마칠 방침이다.

5세 이하 영·유아의 접종량은 성인의 4분의 1인 25㎍(마이크로그램)씩 두 번이다. 모더나는 "이 용량을 투약한 어린이들에게서 100㎍을 맞은 18∼25세 성인과 비슷한 면역 반응이 나타났다"며 "탄탄한 중화항체 반응과 양호한 안전성을 보였다"고 했다.

임상 결과 2세 미만 아동에서는 유증상 감염에 대해 51%의 예방 효과를, 2∼5세의 어린이에게는 37%의 효과를 냈다.

모더나는 "과거에 승인된 성인용 백신에 비해 효과가 떨어지는 것처럼 보이지만 전염성이 강한 오미크론 변이의 유행 시기에 나온 데이터이기 때문"이라고 설명했다. 오미크론 변이를 상대로 한 성인용 백신의 추정 효능과 비슷하다는 것이다.

화이자도 오는 6월 이전에 6개월∼4세 어린이용 코로나19 백신에 대해 긴급사용 승인을 요청할 전망이다.

화이자는 모더나와 달리 총 3회에 걸쳐 성인 접종량의 10분의 1인 3㎍씩 맞히는 것을 정규 접종법으로 해 승인을 신청할 것으로 보인다.

조현의 기자 honey@asiae.co.kr