유한양행 기술수출 'YH12852', 임상 2a상 첫 환자 등록

[아시아경제 이춘희 기자] 유한양행 은 프로세사 파마슈티컬즈에 기술 수출한 신약 후보물질 ‘YH12852(PCS12852)’의 위무력증 환자 대상 임상 2a상이 첫 환자 등록을 마치고 본격적인 임상에 들어갔다고 6일 밝혔다.

위무력증은 위 배출이 지연돼 심한 속쓰림, 메스꺼움, 구토 및 팽만감을 유발하는 만성 위 운동 장애이다. 특발성 당뇨병, 신경 장애도 야기할 수 있다. 증상 자체만으로 환자의 삶의 질과 일상생활에 큰 지장을 끼치는 데 더해 생존율도 낮다. 미국에서만 수백만명의 환자가 이 질병을 앓고 있어 보다 효과적인 치료제 개발에 대한 미충족 수요가 높다.

현재 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 위무력증 치료제는 도파민 D2 수용체 길항제인 메토클로프라마이드가 유일하다. 하지만 당뇨병성 위무력증에 한해서 승인이 이뤄졌고, 잠재적 부작용이 심각해 복용 기간도 12주 미만으로 제한된 상태다.

과거의 세로토닌 수용체(5-HT4) 작용제는 효과적이라는 평가이지만 다른 5-HT 수용체에 비선택적으로 결합해 심각한 부작용을 초래할 우려가 높다. 하지만 YH12852는 다른 5-HT 수용체 대비 5-HT4 수용체에 200배이상 높은 결합력을 보여 우수한 선택성 및 효능을 갖고 있는 것이 특징이다. 또 YH12852를 사용한 전임상 및 임상 연구에서도 유효용량에서 최소한의 부작용이 나타났다.

이번 임상 2a상은 중등증 또는 중증 위무력증 환자에서의 YH12852의 용량에 따른 안전성, 약동학적 특성 및 13C-스피루리나 위 배출 호흡 검사(GEBT)에 의해 평가된 위 배출률에 대한 효능 평가를 목적으로 한다. 미국 내 최대 8개 센터에서 총 환자 24명을 대상으로 진행될 예정이다.

시안 비고라 프로세사 최고개발책임자(CDO)는 "변비 환자대상으로 YH12852를 사용하는 동안 안전성에 큰 문제 없이 위 배출률이 크게 개선됨을 확인했다"며 "이번 임상 2a 연구에서 위무력증 환자의 위 배출률에도 유사한 효과를 나타낼 것으로 기대한다"고 말했다. 그는 "이번 연구 결과는 원발성과 당뇨병성 위무력증 환자의 해당 증상에 대한 YH12852의 효과를 확인 할 수 있는 중요한 데이터를 제공할 것"이라며 "임상 2b상을 추가로 디자인 하는데 유용하게 사용될 것"이라고 부연했다.

이춘희 기자 spring@asiae.co.kr