크리스탈지노믹스, 섬유증 치료 신약후보 ‘CG-750’ 임상1상 신청

코로나19 후유증으로 주목받는 질환 치료제

[아시아경제 박형수 기자] ?크리스탈지노믹스는 섬유증 치료 신약후보 ‘CG-750’의 임상 1상 승인을 위한 시험계획서(IND)를 식품의약품안전처에 신청했다고 21일 밝혔다.

임상 1상은 다중용량상승시험(MAD)으로 서울대 병원에서 건강한 성인 남성 24명을 대상으로 섬유증 치료 신약후보 CG-750의 캡슐 제형을 반복 경구 투여한다. 약동학 및 안전성, 내약성 평가 데이터를 확보할 예정이다. 복약 편의성 증대를 위한 항암제의 경구제형 개발 가능성도 확인한다. CG-750의 특발성 폐섬유증(IPF) 등을 비롯한 다양한 섬유증 치료제로 개발한다.

경구제형을 개발하면 환자의 복용 편의성 증진과 경제적 부담 완화 등을 기대할 수 있다. 환자가 매번 병원에 방문하지 않아도 일상 생활에서 약 복용을 통한 치료를 이어 나갈 수 있다. 기존 주사제는 환자가 병원을 직접 방문해 정맥으로 투여 받아야 하는 번거로움이 있다.

크리스탈지노믹스는 의학적 미충족 수요가 커 신약개발 전망이 높은 섬유증 분야를 타깃분야로 선정해 지난해 7월 자회사 마카온을 설립했다. 280억원을 외부에서 투자 받았다. 섬유증 신약개발 성공률을 높이고, 개발 시간을 단축할 계획이다.

앞서 지난해 10월에는 단일용량상승시험(SAD)의 임상 1상을 종료했다.

마카온 관계자는 "특발성 폐섬유증 경우 진단 후 평균 생존기간이 2.5~5년에 불과하다"며 :승인된 치료제는 오페브, 에스브리에트 등 2종이나 우수한 효과를 가진 치료제가 없는 실정"이라고 말했다. 이어 "신장 섬유증에 대해 승인받은 치료제가 없어 미충족 수요가 크다"고 덧붙였다.

박형수 기자 Parkhs@asiae.co.kr