JW중외제약, 신성빈혈치료제 日 신약허가 승인

[아시아경제 조현의 기자] JW중외제약이 국내 개발과 판매 권리를 보유한 만성 신장병 환자의 빈혈치료제가 일본에서 시판 허가를 취득했다.

JW중외제약은 28일 일본의 재팬 타바코(이하 JT)가 일본 후생노동성(MHLW)으로부터 'JTZ-951'에 대한 제조 및 판매 승인을 받았다고 밝혔다.

이 약은 적혈구 생성 촉진 호르몬인 에리스로포이에틴(EPO)의 내부 생성을 활성화하고 철 대사를 담당하는 분자의 발현을 제어해 적혈구 생성을 촉진하는 새로운 기전의 신약이다. 신장 기능 장애로 신장에서의 조혈 호르몬 생성이 감소하는 만성 신장병 환자의 '신성빈혈'에 쓰인다. 기존 주사제와 달리 먹는 형태로 개발됐다.

JT는 일본에서 진행한 임상 3상 시험에서 투석 전·후 단계의 신성빈혈 환자들을 대상으로 최대 52주 동안 JTZ-951의 안전성과 효능을 확인했다. JTZ-951의 제품명은 '에나로이'로 정제 제형의 2㎎, 4㎎ 등 두 가지 용량으로 출시될 예정이다.

JW중외제약은 2016년 재팬 타바코와 JTZ-951에 대한 국내 임상과 판매 라이선스 계약을 체결해 판권을 보유하고 있다. 지난해 1월부터 국내 20개 종합병원에서 임상3상 시험 중이다.

JW중외제약 관계자는 "신성빈혈 치료의 새로운 선택지가 될 것으로 기대되는 JTZ-951의 국내 임상을 조속히 마무리해 환자들의 삶의 질 향상에 기여하겠다"고 했다.

조현의 기자 honey@asiae.co.kr