SK바이오팜 뇌전증치료제, 韓中日 임상 추진…"亞 본격 개발"

SK바이오팜 뇌전증 신약 '세노바메이트'<이미지:연합뉴스>

[아시아경제 최대열 기자] SK바이오팜 은 뇌전증 치료제 세노바메이트에 대한 국내 3상 임상시험계획이 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 10일 밝혔다. 앞서 미국에서 승인받아 먼저 출시된 신약이다.

회사에 따르면 중국에서는 지난 6월 이 치료제에 대해 1상과 3상 임상시험계획을 신청해 현재 승인결과를 기다리고 있다. 중국의 경우 자국민을 대상으로 한 임상시험 결과가 필요해 두 가지 임상시험을 동시에 진행하기로 했다. 다음 달 중에는 일본 후생노동성 산하 의약품의료기기종합기구에 3상 임상시험계획서를 제출키로 했다.

회사 측은 각 나라별로 임상시험계획 승인을 받으면 일본인과 중국인, 한국인 500여명을 대상으로 아시아 3상 임상시험을 진행할 예정이다. 박정신 SK바이오팜 신약개발사업부장은 "아시아에서 세노바메이트의 접근성을 확대하기 위한 것으로 아시아지역 내 난치성 뇌전증 환자의 미충족 수요를 해소하는 한편 새로운 치료옵션을 제공할 수 있을 것"이라고 말했다.

SK바이오팜이 독자 개발한 세노바메이트는 미국 식품의약국(FDA)로부터 승인받은 성인 대상 부분발작 치료제로 지난 5월 미국에서 출시됐다. 국산 신약으로는 처음으로 현지 판매까지 자회사가 직접 맡았다.

최대열 기자 dychoi@asiae.co.kr