JW중외제약, 류마티스치료제 '악템라' 희귀 적응증 확대

[아시아경제 조현의 기자] JW중외제약은 류마티스관절염 치료제 ‘악템라 피하주사’(성분명 토실리주맙)가 식품의약품안전처로부터 거대세포 동맥염 치료에 대한 적응증을 허가받았다고 1일 밝혔다.

거대세포 동맥염은 심장에서 몸 전체로 혈액을 공급하는 동맥의 내벽에 염증과 괴사가 일어나는 만성 염증성 질환이다.

이번 허가는 활성 거대세포 동맥염 환자를 대상으로 악템라 피하주사의 효능과 안전성을 입증한 3상 임상시험(GiACTA) 결과를 토대로 이뤄졌다.

미국 하버드의대 메사추세츠병원 존 H. 스톤 박사 연구팀이 2013년 7월부터 52주 간 251명의 환자들을 대상으로 진행한 연구에 따르면 52주차에 매주 혹은 격주 간격으로 악템라를 투여한 환자군의 56%가 ‘지속적인 관해’에 도달했다. 반면 위약군은 14%에 그쳤다.

누적 스테로이드 사용량을 비교한 결과에서도 악템라 투여군과 위약군이 각각 1862㎎, 3296㎎을 기록해 스테로이드 사용량을 줄일 수 있다는 것을 확인했다.

JW중외제약 관계자는 “악템라 피하주사는 스테로이드 사용을 줄여 거대세포 동맥염 환자들의 삶의 질을 개선할 수 있는 유일한 생물학적 제제”라며 “미국, 유럽에 이어 국내에서도 허가를 받은 만큼 기존 치료에 예후가 좋지 않았던 환자들에게 희망적인 소식이 될 것”이라고 말했다.

조현의 기자 honey@asiae.co.kr