고바이오랩, 마이크로바이옴 신약 글로벌 임상1상 투약 완료

자가면역질환 치료 신약 KBLP-001 호주 임상1상 투약 완료
연내 코스닥 시장 상장 목표

[아시아경제 구은모 기자] 마이크로바이옴 전문기업 고바이오랩은 자가면역질환 치료 신약 'KBLP-001'의 호주 임상 1상 시험 투약을 최종 완료했다고 10일 밝혔다. KBLP-001의 임상 1상 시험은 마이크로바이옴 신약으로는 국내 최초 사례다.

KBLP-001은 고바이오랩이 자체 보유한 마이크로바이옴 라이브러리(종균은행)에서 선별된 신약 후보물질이다. 아토피성피부염·염증성 장 질환 등 다양한 자가면역질환 동물모델 시험을 통해 효능을 입증했으며, 이를 바탕으로 글로벌 임상시험에 박차를 가하고 있다.

고바이오랩 관계자는 “KBLP-001의 안전성과 내약성 및 약물동태를 확인하는 시험으로 현재 투약을 성공적으로 마무리했다”며 “추가 분석 및 결과 도출을 바탕으로 신속한 임상 2상 진입을 위한 준비도 순조롭게 진행 중”이라고 설명했다. 회사는 이번 임상시험 결과를 토대로 올해 미국 식품의약국(FDA)에 임상 2상 진행을 위한 임상시험계획(IND) 제출할 방침이다.

고바이오랩은 KBLP-001 외 두 가지 이상의 신규 과제에 대해서도 글로벌 임상을 준비 중이다. 회사 측은 'KBLP-002'(자가면역질환)의 경우 호주 임상 1상 시험을 1분기 내 신청할 계획이라고 밝혔다.

고광표 고바이오랩 대표는 “이번 KBLP-001의 성공적인 임상 1상 완료와 더불어 추가 파이프라인의 임상 진입을 통해 고바이오랩의 핵심 경쟁력을 강화할 계획”이라며 “글로벌 기업들과 제휴도 적극 추진하며 연구개발 성과에 대한 가치를 극대화해 연내 코스닥시장에 입성을 목표로 하고 있다”고 말했다.

구은모 기자 gooeunmo@asiae.co.kr