메디톡스, 액상형 보툴리눔 '이노톡스' 100단위 국내 시판허가

[아시아경제 조현의 기자] 메디톡스 는 자사 기술로 개발한 세계 최초 액상형 보툴리눔 톡신 A형 제제 이노톡스주 100단위가 국내 시판허가를 획득했다고 2일 밝혔다.

메디톡스 는 이번 허가 획득으로 기존 이노톡스 25단위, 50단위와 함께 다양한 용량의 라인업을 확보하게 됐다. 미국 우수의약품 제조·품질관리기준(cGMP)의 이노톡스 전용 공장인 제 2공장의 가동율도 높아진다.

2014년 세계 최초로 개발된 이노톡스는 사람혈청 알부민과 제조공정상 동물성 유래물질을 완전히 배제해 안전성을 강화한 보툴리눔 톡신 제제다. 액상형으로 개발돼 별도의 희석 과정 없이 바로 사용 가능하다. 시술 편의성을 한층 개선했으며 보다 정밀한 시술 용량 산정도 가능하다.

정현호 메디톡스 대표는 "다양한 용량의 라인업을 확보해 소비자 수요에 맞는 시장 공략이 가능해졌다"며 "이노톡스의 추가 적응증 확보를 위한 임상시험도 활발히 진행되고 있어 프리미엄 톡신 시장에 대한 선점을 한층 가속화할 수 있을 것"이라고 말했다.

한편 메디톡스 는 이노톡스의 선진 시장 진출을 위해 지난 2013년 미국 엘러간 사와 기술이전계약을 체결한 바 있다. 엘러간 사는 오는 2022년 이노톡스의 미국 출시를 목표로 미국과 유럽 임상 3상을 진행 중이다.

조현의 기자 honey@asiae.co.kr