셀트리온 램시마SC 유럽 판매승인
세계 최초 피하주사형 개발
130여국 특허 출원 완료
향후 20년간 시장 독점 전망

바이오 훈풍에 IPO시장도 들썩들썩
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[아시아경제 최대열 기자, 조현의 기자] 올 들어 잇단 악재로 휘청였던 국내 제약ㆍ바이오 업계에 호재가 이어지고 있다. 당국의 수사로까지 확대된 인보사 사태에 이어 잇따른 임상 실패로 투자심리가 꺾였었는데, 해외 판매승인 소식이 이어지는 데다 연구개발에 따른 기술수출 성과가 내년 이후 본격적으로 가시화될 것으로 예상되고 있어서다.


◆"기존에 없던 치료제" 램시마SC= 셀트리온 셀트리온 close 증권정보 068270 KOSPI 현재가 182,500 전일대비 700 등락률 -0.38% 거래량 570,915 전일가 183,200 2026.05.19 15:30 기준 관련기사 셀트리온 "주가 저평가…대주주와 함께 주주가치 제고 방안 검토" 셀트리온, 日바이오시밀러 점유율 확대…베그젤마 64%로 1위 셀트리온 유럽 램시마 합산 점유율 70%…신·구 제품군 성장세 지속 은 26일 램시마SC가 유럽 내 판매승인을 받았다고 발표했다. 램시마SC는 그간 없던 의약품을 의사나 환자가 보다 수월하게 접근할 수 있게 했다는 점에서 의미가 있다. 자가면역질환에 쓰이는 바이오시밀러(복제약) 램시마는 정맥주사인데 반해 램시마SC는 피하주사(SC) 형태다. 자가면역질환 치료에 쓰이는 인플릭시맙 성분의 바이오시밀러 가운데 이 같은 SC 의약품은 이번이 세계 최초다.

램시마SC는 현재 판매 중인 램시마와 달리 심사과정부터 '바이오베터' 형식인 확장신청 절차를 밟아왔다. 회사 측은 "제형을 바꾸고 성능을 개선해 바이오베터로서의 상품성을 입증하고 기술력을 인정받았다"면서 "130여 국가에 특허출원을 완료할 예정이라 향후 20여년간 인플릭시맙 피하주사 시장을 독점할 전망"이라고 전했다.


자가면역질환(TNF-α) 억제제 시장은 50조원 규모로 추산된다. 이 시장에서 램시마SC가 점유율 20%가량을 차지, 약 10조원 규모의 시장을 창출하겠다는 구상이다. 기존 1차 치료제에 내성을 보여 어쩔 수 없이 값비싼 2차 치료제로 넘어가는 환자를 주 타깃으로 봤다. 약효가 검증됐고 편리한 만큼 1차 치료제보다 높게 가격을 매길 수 있지만 2차 치료제보다는 싸게 내놔 시장을 선점한다는 구상이다.

◆제약ㆍ바이오 대형 IPO 온다=앞서 뇌전증(간질) 치료제 엑스코프리로 미국 식품의약국으로부터 판매승인을 받은 SK SK close 증권정보 034730 KOSPI 현재가 519,000 전일대비 11,000 등락률 -2.08% 거래량 188,292 전일가 530,000 2026.05.19 15:30 기준 관련기사 [주末머니]MSCI 5월 정기변경서 3종목 편출된 이유 보니 SK, 소셜벤처 육성 프로그램 출범…스케일업 지원 프로그램 마련 與, 정년연장 상반기 법제화 예고…"일률 강제 안돼" 바이오팜도 이날 간담회를 열고 향후 시장 확대에 대해 구체적인 계획을 공개했다. 내년 2분기 중 미국 내 판매를 시작해 연내 전역으로 확대하는 한편 현재 진행 중인 유럽 내 시판도 충분히 가능할 것으로 내다봤다. 엑스코프리의 경우 신약 개발부터 판매에 이르기까지 모든 과정을 회사가 독자적으로 진행해 눈길을 끌었다. 여기에 더해 소아희귀뇌전증을 비롯해 희귀 신경계 질환, 집중력 장애, 조현병 등 중추신경계 관련 질환에 대한 치료제를 집중적으로 연구하면서 현재 6개 프로젝트를 진행하고 있다고 밝혔다.

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증권업계에 따르면 제약바이오기업의 지난해 상장 시 공모 규모는 9400억원 수준이었는데 올해 들어서는 이달까지 4170억원으로 절반에도 못 미치는 수준이다. 선민성 하나금융투자 애널리스트는 " SK SK close 증권정보 034730 KOSPI 현재가 519,000 전일대비 11,000 등락률 -2.08% 거래량 188,292 전일가 530,000 2026.05.19 15:30 기준 관련기사 [주末머니]MSCI 5월 정기변경서 3종목 편출된 이유 보니 SK, 소셜벤처 육성 프로그램 출범…스케일업 지원 프로그램 마련 與, 정년연장 상반기 법제화 예고…"일률 강제 안돼" 바이오팜이 상장된다면 삼성바이오로직스ㆍ 셀트리온 셀트리온 close 증권정보 068270 KOSPI 현재가 182,500 전일대비 700 등락률 -0.38% 거래량 570,915 전일가 183,200 2026.05.19 15:30 기준 관련기사 셀트리온 "주가 저평가…대주주와 함께 주주가치 제고 방안 검토" 셀트리온, 日바이오시밀러 점유율 확대…베그젤마 64%로 1위 셀트리온 유럽 램시마 합산 점유율 70%…신·구 제품군 성장세 지속 헬스케어 뒤를 잇는 대형 바이오기업으로 공모금액만 1조원 이상으로 추정된다"면서 "내년 제약ㆍ바이오 섹터의 기업공개 시장도 활기를 되찾을 것"이라고 예상했다.


최대열 기자 dychoi@asiae.co.kr
조현의 기자 honey@asiae.co.kr

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