GC녹십자엠에스·지놈, ‘윌슨병 NGS 패널검사 키트’ 품목허가

[아시아경제 서소정 기자] 체외진단 전문기업 GC녹십자엠에스는 최근 식품의약품안전처로부터 '제네디아 윌슨병 NGS 패널 검사 키트'에 대한 품목허가를 획득했다고 29일 밝혔다. 이 제품은 임상유전체분석 전문기업인 GC녹십자지놈과 공동연구를 통해 개발됐다.

제네디아 윌슨병 패널검사 키트란 윌슨병 환자의 혈액 또는 발 뒤꿈치에서 얻은 혈액 1~3방울을 묻힌 혈액여지에서 추출한 DNA를 차세대염기서열분석법(NGS)으로 분석해 윌슨병과 관련된 유전자 변이를 진단하는 제품이다.

기존 분석법은 낱개의 유전자를 각각 분석해 비교적 많은 검체량(혈액 및 DNA)이 필요하고, 검사 소요시간(30일 이상)이 길다는 단점이 있었다. 반면 이 키트는 차세대염기서열분석법을 이용하기 때문에 기존 대비 1/10 정도 줄어든 소량의 DNA만으로도 윌슨병 원인 유전자인 ATP7B의 전 엑손 영역을 한번에 해독할 수 있다. 또 검사 소요시간은 14일 이내로 단축되며, 검사 비용도 낮출 수 있다고 회사 측은 설명했다.

기창석 GC녹십자지놈 대표는 “제네디아 윌슨병 NGS 패널 검사 키트는 우리나라에서 가장 흔한 유전질환 중 하나인 윌슨병을 차세대염기서열분석법으로 진단할 수 있는 최초의 제품”이라며 “유전성 질환인 윌슨병의 진단과 예방에 활용할 수 있는 진단제품 출시를 통해 국민 건강에 큰 기여를 할 수 있도록 하겠다”고 말했다.

서소정 기자 ssj@asiae.co.kr