지노믹트리, 의료기기기술개발사업 국책 과제 선정

[아시아경제 박미주 기자] 지노믹트리 는 '혈뇨환자 중 방광암 선별 진단목적의 소변 기반 신규 DNA 메틸화 마커의 임상유효성 평가'가 보건복지부로부터 의료기기기술개발사업 국책 과제로 선정됐다고 13일 공시했다.

사업비는 2억6700만원이고 총 수행기간은 내년 12월31일까지다.

이 과제는 혈뇨환자 중 방광경 검사를 받을 환자를 선별하기 위한 새로운 체외진단 의료기기인 'EarlyTect Bladder Cancer'의 임상유효성 평가를 통한 품목허가를 위한 것이다.

주요 내용은 혈뇨환자 소변 및 임상정보 수집, 혈뇨환자 소변시료 대상 메틸화 임상검증, NMP22 검사와 비교 시험, 임상시험보고서 작성 및 식약처 품목허가 신청 등이다.

박미주 기자 beyond@asiae.co.kr