셀트리온, 美 진출 위한 가교임상시험 시작

[아시아경제 박혜정 기자]셀트리온은 독일 연방 생물의약품 평가원으로부터 자사의 자가면역질환치료제 램시마(CT-P13)의 가교임상시험을 승인받았다고 10일 밝혔다.

셀트리온은 이번 임상시험에서 미국 레미케이드를 포함 세 가지 인플릭시맙의 약동학, 안전성 측면에서의 유의성을 건강한 피험자에서 비교, 평가한 자료와 기존 글로벌 임상시험 자료를 토대로 램시마에 대한 미국 식품의약품안전청의 승인을 얻어 미국시장에 진출할 예정이다.

박혜정 기자 parky@asiae.co.kr