일양약품 백혈병 신약 2상 돌입

일양약품이 개발중인 차세대 백혈병치료제 신약이 임상 2상시험에 돌입한다.

서울성모병원 혈액내과 김동욱 교수팀은 백혈병약 IY5511에 대한 임상 1상 시험을 완료하고, 오늘(30일)부터 2상 시험을 본격 시작한다고 밝혔다.

이 약은 국내 제약사가 개발중인 최초의 표적항암제로 만성골수성백혈병을 치료하는 '글리벡'과 같은 개념의 약이다.

지금까지 연구에서 IY5511은 글리벡에 비해 약 20-60배의 효과를 나타내며, 특히 글리벡에 내성이 생긴 환자까지 치료가 가능해 '수퍼 차세대 백혈병 치료제'라고 김 교수는 설명했다.

2008년 7월 31일부터 2009년 6월 23일까지 진행된 1상 임상시험은 글리벡, 스프라이셀 등 기존 표적항암제에 내성 또는 부작용이 있는 환자 22명을 대상으로 서울성모병원에서 진행됐다.

연구결과 73%의 환자에서 병의 진행이나 부작용 없이 현재까지 약을 투여하고 있으며, 효능은 약의 용량이 증가함에 따라 비례해 증가하는 것으로 나타났다.

2상 시험 역시 기존 표적항암제에 내성이나 부작용을 보인 백혈병 환자 120~140명을 대상으로 빠르면 6개월에서 1년 가량 시험할 예정이며, 2상이 종료되면 식약청에 시판허가 절차를 밟게 된다.

연구는 서울성모병원을 비롯 전남대학교 화순병원, 경북대학교병원 등 7개 주요 대학병원과 중국 (4개), 인도 (2개), 태국 (1개) 등 아시아 주요 3개국 7개 병원 등 총 14곳의 대학병원에서 진행된다.

김동욱 교수는 "1상 시험에서의 예비 반응률이 매우 좋아 이르면 1년 이내 글리벡 등 기존 표적항암제에 내성이나 부작용을 보이는 환자에게 2차 약으로 시판 허가가 가능할 것"이라고 전망했다.

IY5511이 시판될 경우 그 동안 100% 수입에 의존했던 백혈병치료제 시장에 일대 지각변동이 예상된다고 김 교수는 덧붙였다. 국내 백혈병 치료제 시장은 연 700~1000억원 규모다.

신범수 기자 answer@asiae.co.kr