엘앤케이바이오, 높이확장형 케이지 ‘패스락-TM’ 베트남 의료기기 허가 획득

엘엔케이바이오메드는 베트남 보건부(Vietnam Ministry of Health)로부터 높이확장형 케이지 ‘패스락-TM’의 의료기기 판매 허가를 획득했다고 11일 밝혔다.

‘패스락-TM’은 시술 빈도가 가장 높은 후방 및 후측방 삽입형 높이확장형 케이지 제품이다. 높이확장형 제품의 핵심 경쟁력은 임플란트 높이를 얼마나 정확하게 인체공학적으로 조절할 수 있느냐에 있다. 환자의 척추 환경에 따라 척추 삽입 각도(최대 20도)와 길이(최대 25㎜)를 선택할 수 있고, 높이(최대 4㎜)를 늘릴 수 있도록 설계되어 있어 글로벌 시장에서 경쟁력이 높은 제품으로 평가받고 있다.

또한 ‘패스락-TM’은 엘앤케이바이오 성장의 핵심 제품으로 지난 9월 미국에서 2500례 이상이 척추 수술에서 사용됐다. 약 2년 4개월 만에 이뤄낸 기록으로 꾸준한 성장세를 보이고 있다. 무엇보다 2500개의 패스락-TM 중 제품으로 야기된 오작동이나 수술 후 합병증 사례가 한 건도 나오지 않아 환자의 만족도가 높은 점 등 제품의 안정성 및 우수성을 입증했다.

엘앤케이바이오는 지난 6월 엑셀픽스-XT로 베트남 높이확장형 케이지 시장에 진출했다. 엘앤케이바이오 관계자는 "엑셀픽스-XT 런칭 이후 패스락-TM의 허가 획득으로 베트남 내 높이확장형 케이지 시장을 본격적으로 확장하고자 한다"고 말했다.

엘앤케이바이오 관계자는 "베트남은 꾸준히 성장하고 있는 의료기기 시장으로 잠재력이 크다"며 "패스락-TM의 의료기기 허가를 기점으로 베트남을 넘어 동남아시아 전역에 자사의 브랜드 인지도와 영향력을 키워 높이확장형 케이지 제품 판로를 확대해 나갈 예정"이라고 덧붙였다.

엘엔케이바이오는 지난달 인도네시아, 우즈베키스탄 등 신규 해외시장 진출에 성공했다. 대만, 싱가폴, 유럽 지역 등 여러 국가에서 영업 및 공급망 확장을 위해 각 국가의 인증을 준비하고 있다. 베트남 내 두번째 허가 획득 성과를 바탕으로 미국을 비롯해 동남아, 유럽, 중앙아시아 등에서 더욱 활발한 글로벌 활동을 통해 수출 규모를 확대해 나갈 계획이다.

박형수 기자 parkhs@asiae.co.kr