L&K Biomed于11日表示,公司已获得越南卫生部(Vietnam Ministry of Health)颁发的高度可扩展型椎体融合器“PASSLOCK-TM”的医疗器械销售许可。


“PASSLOCK-TM”是手术频率最高的经后路及后外侧植入的高度可扩展型椎体融合器产品。高度可扩展型产品的核心竞争力在于能否将植入物高度进行精准的人体工学调节。医生可根据患者的脊柱状况选择脊柱插入角度(最大20度)和长度(最大25毫米),并可将高度最多提升4毫米。由于这一设计,该产品被评价为在全球市场上具有较高竞争力。


此外,“PASSLOCK-TM”是支撑L&K Biomed成长的核心产品,截至今年9月,在美国已有2500例以上脊柱手术中使用了该产品。这一纪录是在约2年4个月时间内取得的,显示出稳健的增长势头。尤其是,在2500个“PASSLOCK-TM”植入案例中,没有出现任何由产品引发的故障或术后并发症,患者满意度较高,从而证明了产品的安全性与优越性。


L&K Biomed今年6月已通过“EXCELFIX-XT”进入越南高度可扩展型椎体融合器市场。L&K Biomed相关负责人表示:“在‘EXCELFIX-XT’上市之后,又成功取得‘PASSLOCK-TM’的许可,我们计划正式扩大在越南高度可扩展型椎体融合器市场的布局。”


L&K Biomed相关负责人补充称:“越南医疗器械市场持续增长,潜力巨大。以此次‘PASSLOCK-TM’获得医疗器械许可为起点,我们将把影响力从越南扩大到整个东南亚地区,提升公司品牌知名度和影响力,进而拓展高度可扩展型椎体融合器产品的销售渠道。”



L&K Biomed上月已成功进入印度尼西亚、乌兹别克斯坦等新的海外市场。公司正在为取得台湾、新加坡及欧洲地区等多国认证做准备,以扩展各国的销售网络和供应链。基于在越南获得第二项许可的成果,公司计划以美国为中心,联动东南亚、欧洲、中亚等地区,开展更加活跃的全球业务活动,持续扩大出口规模。


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