메디톡스, 지방분해 주사제 ‘뉴브이’ 국내 품목 허가 신청

메디톡스 는 지난 15일 식품의약품안전처에 지방분해 주사제 ‘뉴브이(개발명 MT921)’의 품목 허가를 신청했다고 18일 밝혔다.

뉴브이는 중등증 및 중증 턱밑 지방을 개선하는 지방분해 주사제다. 세계 최초로 콜산(Cholic Acid·CA)을 주성분으로 사용한 것이 특징이다. 기존에 출시된 데옥시콜산(DCA) 성분의 주사제 대비 계면활성이 낮아 통증과 부종, 멍, 색소침착 등 이상반응을 감소시켜 차세대 지방분해 주사제로 평가받고 있다.

메디톡스는 지난 2월 국내 10개 의료기관에서 총 240명의 환자를 대상으로 임상 3상시험을 완료했다. 메디톡스에 따르면 위약군 대비 뉴브이의 턱밑 지방 개선율과 환자 만족도, MRI로 측정한 턱밑 지방의 부피 개선율이 유의미하게 높은 결과가 도출됐다. 안전성 면에서도 기존 DCA 제품과 비슷한 수준의 이상반응 발생률을 나타냈다고 회사 측은 밝혔다.

메디톡스는 뉴브이를 내년 하반기에 선보인다는 계획이다. 주희석 메디톡스 부사장은 “뉴브이는 메디톡스가 합성신약 분야에 본격 진출한다는 상징성을 가진 제품”이라며 “콜산을 주성분으로 개발돼 우수한 경쟁력을 갖춘 뉴브이가 향후 시장 기대에 부합하는 성과를 도출할 수 있도록 만반의 준비를 해나가겠다”고 강조했다.

변선진 기자 sj@asiae.co.kr