Medytox申请在韩获局部溶脂注射剂“New-V”品种许可

by Byun Seonjin

Published 18 Dec.2023 15:47(KST)

Medytrox公司于本月15日向食品医药品安全处提交了脂肪分解注射剂“NewV（开发代号MT921）”的品种许可申请，并于18日对外公布。

NewV是一款用于改善中度及重度下颏脂肪的脂肪分解注射剂。其特点是全球首次将胆酸（Cholic Acid·CA）作为主要成分使用。与既有上市的脱氧胆酸（DCA）成分注射剂相比，其表面活性更低，可减少疼痛、浮肿、淤青及色素沉着等不良反应，被评价为新一代脂肪分解注射剂。

Medytrox公司今年2月在国内10家医疗机构中，针对共240名患者完成了Ⅲ期临床试验。根据Medytrox公司的说明，与安慰剂对照组相比，NewV在下颏脂肪改善率、患者满意度以及通过磁共振成像（MRI）测定的下颏脂肪体积改善率方面均得出了显著更高的结果。公司方面还表示，在安全性方面，NewV的不良反应发生率与现有DCA产品处于相似水平。

Medytrox公司计划于明年下半年推出NewV。Medytrox公司副社长 Joo Heeseok表示：“NewV是一款具有Medytrox正式进军合成新药领域象征意义的产品”，“以胆酸为主要成分开发而具备卓越竞争力的NewV，今后将做好万全准备，以便取得符合市场期待的成果。”