식약처, 딥큐어 '하이퍼큐어' 혁신의료기기 지정…고혈압 치료 제품

식품의약품안전처는 약물로 고혈압이 조절되지 않는 환자에 대한 신장신경차단술용 범용전기수술기와 일회용손조절식전기수술기용전극으로 구성된 딥큐어의 '하이퍼큐어(HyperQure)'를 제36호 혁신의료기기로 지정했다고 5일 밝혔다.

혁신의료기기로 지정된 딥큐어의 하이퍼큐어(HyperQure).[사진제공=식약처]

이 제품은 신장 동맥의 모양을 고려한 구부러지는 형태로 신장동맥 외부를 감싸 혈관 외벽에 분포한 교감신경을 고주파 에너지로 차단해 고혈압을 치료하는 국내 첫 제품이다.

약물 치료로 효과가 없는 저항성 고혈압 환자에게 새로운 치료 방법으로 인정받아 혁신의료기기로 지정됐으며, 동물시험에서 임상적 개선 가능성을 확인하고 현재 탐색임상시험이 진행 중이다.

한편 식약처는 현재까지 총 36개 제품을 혁신의료기기로 지정했다. 식약처는 "혁신의료기기의 신속한 제품화를 지원하기 위해 우선심사 등 밀착 지원으로 국민에게 안전하고 새로운 치료 기술을 신속히 제공하도록 노력하겠다"고 전했다.

이관주 기자 leekj5@asiae.co.kr