韩国食品医药品安全处5日表示，已将由用于肾神经消融术的通用电外科手术设备和一次性手控式电外科手术电极组成的DeepQure公司“HyperQure”指定为第36号创新医疗器械。
该产品根据肾动脉的形态设计为可弯曲结构，从肾动脉外部包覆血管，对分布在血管外壁的交感神经施加射频能量进行阻断，是国内首款通过此方式治疗高血压的产品。
由于被认可为对药物治疗无效的难治性高血压患者的一种新型治疗方法，因此被指定为创新医疗器械。通过动物试验已确认其具有临床改善的可能性，目前正在开展探索性临床试验。
另一方面，食品医药品安全处截至目前共指定了36种产品为创新医疗器械。该机构表示，将通过优先审评等密切支持，帮助创新医疗器械尽快实现产品化，努力向国民迅速提供安全且全新的治疗技术。
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