대웅제약, 아세안 3개국에 당뇨병 신약 '엔블로' 허가신청

대웅제약 은 인도네시아와 필리핀, 태국 등 3개국에 SGLT2 저해제 계열 당뇨병 신약 '엔블로'의 품목허가신청서(NDA)를 각각 제출했다고 21일 밝혔다.

대웅제약 사옥. [사진제공=대웅제약]

대웅제약은 이번 인도네시아, 필리핀, 태국 엔블로 NDA 제출을 시작으로 아세안 국가 진출을 가속화할 예정이다. 추가 해외 진출에도 나서며 2025년까지 15개국, 2030년까지 50개국에 진출한다는 계획이다.

2021년 글로벌 IMS 자료에 따르면 아세안 시장의 당뇨병 시장 규모는 총 1조7000억원이다. 국가별로는 인도네시아 3000억원, 태국 4000억원, 필리핀 4800억원 규모다. 특히 인도네시아는 세계에서 4번째로 인구가 많은 국가로 아시아에서 의약품 소비가 가장 많은 나라 중 하나라는 게 대웅제약의 설명이다.

대웅제약은 올해 상반기 엔블로 국내 출시 후 해외 주요 국가 발매 시점 격차를 최소화한다는 계획이다. 이를 통해 경쟁 약물 대비 특허 존속기한을 최대한 오래 확보해 오리지널 신약 제품으로서의 지위를 극대화할 수 있을 것으로 기대하고 있다.

엔블로는 지난해 11월 대웅제약이 국내 제약사 최초로 개발에 성공한 SGLT2(나트륨-포도당 공동수송체 2) 저해제 기전의 당뇨병 치료제다.

[이미지제공=대웅제약]

전승호 대웅제약 대표는 "이번 인도네시아, 필리핀, 태국 품목허가 신청은 펙수클루에 이어서 엔블로까지 대웅제약의 국산 합성 신약의 글로벌 블록버스터 육성을 위한 진출 신호탄"이라며 "이번 아세안 국가 품목허가 신청을 시발점으로 국산 36호 신약 엔블로가 향후 글로벌 시장 전역으로 진출이 확장되기를 기대한다"고 밝혔다.

이명환 기자 lifehwan@asiae.co.kr

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