大熊制药向东盟3国申请批准糖尿病新药“Enblo”

大熊制药21日表示，已分别向印度尼西亚、菲律宾和泰国三国提交了SGLT2抑制剂类糖尿病新药“Enblo”的上市许可申请书（新药上市申请）。

大熊制药大楼。大熊制药提供

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大熊制药称，以此次在印度尼西亚、菲律宾、泰国提交Enblo新药上市申请为起点，将加速进军东盟国家市场。同时还将推进追加海外布局，计划到2025年进入15个国家，到2030年进入50个国家。

根据2021年全球IMS资料，东盟地区糖尿病市场规模合计约1.7万亿韩元。分国家来看，印度尼西亚约3000亿韩元，泰国约4000亿韩元，菲律宾约4800亿韩元。大熊制药表示，尤其是印度尼西亚是世界第四人口大国，也是亚洲医药品消费最多的国家之一。

大熊制药计划在今年上半年Enblo在韩国国内上市后，尽量缩小与海外主要国家上市时间的差距。通过这一举措，公司期待在与竞争药物的比较中尽可能长时间地确保专利存续期，从而最大化其作为原研新药产品的市场地位。

Enblo是大熊制药于去年11月在韩国制药企业中首次成功开发的SGLT2（钠-葡萄糖协同转运蛋白2）抑制机制糖尿病治疗药物。

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图片由大熊制药提供

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Daewoong制药代表理事 Jeon Seungho 表示：“此次在印度尼西亚、菲律宾、泰国提交上市许可申请，是继Fexuclue之后，Enblo作为大熊制药国产合成新药培育为全球重磅产品的进军信号弹”，并称：“以此次东盟国家上市许可申请为起点，期待国产第36号新药Enblo今后能够将进军范围扩展至全球整个市场”。

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