유유제약, '두타스테리드' 임상 계획 발표…"美·유럽 탈모치료제 시장 조준"

유원상 유유제약 대표가 세계모발학회에서 발표하고 있다.[사진제공=유유제약]

[아시아경제 이관주 기자] 유원상 유유제약 대표는 18~21일(현지시간) 호주 멜버른에서 개최된 '세계모발학회(World Congress for Hair Research 2022)'에서 안드로겐성 탈모(AGA) 적응증에 대한 미국 및 유럽 두타스테리드 정제 임상시험 진행 계획(프로젝트명 DUT)을 발표했다고 21일 밝혔다.

DUT는 오리지널 의약품과 동일한 0.5㎎ 도즈로 정제 사이즈를 3분의 1로 줄여 환자의 복용 편의성을 개선하는 것이 개발 목표다. 내년 미국 식품의약국(FDA) 및 유럽의약품청(EMA)과 사전 미팅 후 2024년 임상시험에 돌입해 2026년 미국 및 유럽 탈모치료제 시장에 출시한다는 계획이다.

유 대표는 "한국과 일본에서 탈모치료제로 허가받아 환자들에게 처방되는 두타스테리드 성분이 미국 및 유럽에서는 아직 탈모치료제로 허가받지 못했으나, 의료현장에서 오프라벨로 처방되는 미충족수요 상황임을 확인했다"며 "유유제약은 현재 두타스테리드 성분 의약품을 자체 생산 및 판매하고 있기 때문에 R&D 진행에 더욱 강점이 있다"고 말했다.

두타스테리드 성분은 남성호르몬인 테스토스테론이 탈모를 유발하는 DHT 호르몬으로 변화하도록 작용하는 5알파 환원효소 Type-Ⅰ및 Type-Ⅱ를 모두 억제하는 탈모치료 작용기전을 갖고 있다. 두타스테리드 성분을 복용하면 DHT 호르몬이 생성되지 않아 테스토스테론이 체내에 축적되고 탈모 진행 방해 효과가 있다.

한편 올해 12회를 맞은 세계모발학회는 전 세계 두피 모발 및 탈모 치료 분야에서 권위를 인정받는 학회로 40여개국의 의료진을 비롯한 생명과학자, 제약·화장품 분야 관계자 등 500여명이 참석해 탈모 치료를 위한 다양한 정보를 교류했다.

이관주 기자 leekj5@asiae.co.kr