제노포커스, 코로나19 진단용 필수 효소 개발

[아시아경제 박형수 기자] HLB제넥스 는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 분자진단에 필요한 효소(proteinase K) 생산기술을 개발했다고 26일 밝혔다.

코로나19는 ‘실시간 역전사 유전자 증폭검사(RT-PCR)’를 통해 진단한다. 의심 환자로부터 채취한 검체에서 총 RNA를 추출하고 역전사 효소(RTase)로 cDNA(complementary DNA)를 합성한 후 코로나19 바이러스에 특이적으로 존재하는 유전자를 증폭·검출해 감염 여부를 진단한다. 진단 키트 내의 프라이머는 코로나19 바이러스에서 유래한 cDNA에만 특이적으로 결합해 해당 유전자를 증폭하므로 검체 내에 코로나19 바이러스의 존재 여부를 높은 정확도로 진단할 수 있다. 증폭 과정을 얼마나 거쳤는지 의미하는 Ct값이 일정 기준값보다 낮으면 양성, 높으면 음성으로 판정한다.

단백질 가수분해효소인 프로테이나제(Proteinase) K는 검체로부터 코로나19 바이러스 유래의 RNA를 고효율로 순수하게 분리하는데 필요하다. 프로테이나제 K는 코로나19뿐만 아니라 다양한 진단 키트 및 핵산 추출 키트에 사용되는 특수효소다. 국내 진단 키트 업체는 전량 수입해 사용하고 있다. 전 세계에서 로슈(Roche) 등 일부 업체가 생산 하고 있다. Kg당 1억원이 넘는다. 코로나19 대유행에 따라 각국 진단키트 수요가 급증하면서 수출 제한 리스크도 커지고 있다. 현재 국내 진단키트 업체의 수급 이슈 해소를 위해 국산화 요구가 거세지고 있다.

국내 진단키트 업체들과 다양한 협력을 진행 중이던 HLB제넥스 는 최근 자체 연구소에서 집중적으로 연구개발을 진행해 프로테이나제 K 효소를 국산화하는 데 성공했다.

김의중 HLB제넥스 대표는 " HLB제넥스 가 개발한 GF 프로테이나제 K는 DNAse 및 RNAse 활성이 없고 경쟁사 대비 동등 이상 수준의 고순도 제품"이며 "사용 목적에 따라 분말상 혹은 액상으로 사용할 수 있도록 제품화했다"고 소개했다.

이어 "효소는 광범위한 pH 및 온도 범위에서 안정하고 계면 활성제와 고농도 염이 존재하는 환경에서도 높은 활성을 유지한다"며 "다양한 환경에서 시행되는 코로나19 진단처럼 현장 진단에 특히 유용한 제품"이라고 말했다.

HLB제넥스 효소 생산 공장 생산능력을 고려하면 수백 Kg에 달하는 국내 수요 전체를 감당할 수 있다. 해외 분자진단 시장으로도 진출이 가능할 것으로 보인다. 현재 대용량 발효기에서의 양산성 검증을 완료 후 국내 주요 분자진단 키트 업체들과 공급물량과 단가에 대해 논의하고 있다. 이르면 다음달부터 본격 생산에 돌입할 것으로 기대했다. 대덕연구단지 내 업체들과 품질분석을 마치고 최대한 이른 시일 내에 공급한다.

박형수 기자 Parkhs@asiae.co.kr