대웅제약, 폐섬유증 신약 글로벌 임상 1상 돌입

[아시아경제 박혜정 기자] 대웅제약 은 호주 식품의약품청(TGA)으로부터 폐섬유증 신약 'DWN12088'의 글로벌 임상 1상시험을 승인받았다고 22일 밝혔다.

이에 따라 9월부터 건강한 사람을 대상으로 안전성, 내약성 확보 등을 위한 임상시험에 들어간다.

특발성 폐섬유증은 폐가 서서히 굳어지면서 폐 기능을 상실해가는 간질성 폐질환 중 하나로, 치료가 어렵고 진단 후 5년 생존율이 40% 미만으로 알려진 희귀질환이다.

DWN12088은 PRS 단백질의 활성만을 선택적으로 감소시켜 폐섬유증의 원인이 되는 콜라겐의 과도한 생성을 억제하는 경구용 치료제다. 전임상시험을 통해 폐섬유증 동물모델에서 기존 약물 대비 우수한 효능과 안전성을 확인했다. 앞서 미국 식품의약국(FDA)에서 희귀의약품으로 지정되기도 했다.

박준석 신약센터장은 "대웅제약이 세계 최초로 개발 중인 PRS저해제 DWN12088이 FDA로부터 희귀의약품에 지정된 데에 이어 본격적인 글로벌 임상에 착수한다"며 "폐섬유증 외에도 피부, 신장, 간, 심장 섬유증 등 다양한 섬유질환에 대한 연구를 확대해 희귀 질환에 대한 연구개발(R&D) 역량을 더욱 강화해나갈 것"이라고 말했다.

박혜정 기자 parky@asiae.co.kr