[클릭 e종목]"코오롱생명과학, 제조판매 중단 연골세포아닌 신장세포였을 뿐"

[아시아경제 문채석 기자]하나금융투자는 1일 코오롱생명과학 의 골관절염치료제 인보사 판매중지 이슈는 연골세포가 아닌 신장세포와 관련된 것일 뿐이었다며 제약바이오 업종에 대한 투자의견 '비중확대'를 유지했다.

선민정 하나금융투자 연구원은 코오롱생명과학이나 코오롱티슈진이 형질전환세포를 연골세포로 잘못 알고 있었다고 설명했다. 그들이 임상 및 시판에 사용한 세포주는 연골세포가 아닌 신장세포였다.

그에 따르면 지난달 31일 식품의약품안전처(식약처)는 코오롱생명과학의 골관절염치료제인 인보사-K의 주성분 중 1개 성분(2액)이 허가 당시 제출한 자료에 기재된 세포와 다른 세포인 것으로 추정돼 코오롱생명

과학에 제조 판매 중지를 요청했다. 이에 코오롱생명과학은 해당제품에 대해 자발적으로 유통 판매를 중지한다고 이날 개장 전 공시했다.

코오롱생명과학은 코오롱티슈진이 2액인 TGF-β1 유전자가 삽입된 형질전환세포의 특성을 분석했던 2004년의 결과를 근거로 이 형질전환세포가 연골세포에서 유래한 것으로 인지해왔다. 그러나 최근 코오롱생명과학은 이 형질전환세포가 HEK-293 세포 유래로 최종 확인되었다는 사실을 코오롱티슈진으로부터 전달받았다. 코오롱생명과학은 코오롱티슈진의 세포주와 동일한 세포주를 사용하고 있다.

선 연구원은 "앞으로 정밀한 조사가 뒷받침돼야겠지만, 지금까지 코오롱생명과학과 식약처가 발표한 내용을 종합해 보면, 2액 생산을 위한 세포주를 지난 15년 이상을 TGF-β1 유전자가 삽입된 형질전환 연골세포로 알고 있었지만, 최근 TGF-β1 유전자가 삽입된 형질전환 HEK-293 세포라는 것을 인지했다는 것"이라며 "식약처 입장에선 인보사-K의 시판허가를 위해 제출했던 서류에서 2액이 연골세포로 기재됐지만, 이것이 HEK-293세포(신장유래 세포)라고 의심이 되는 상황이 되었기 때문에 제조 및 판매를 중단시키게 된 것"이라고 말했다.

선 연구원은 회사 측이 지난 15년간 이 같은 사실을 잘못 알았다는 사실은 황당하지만, 이 사건을 확대 해석하는 것은 경계해야 한다고 조언했다. 그는 "코오롱생명과학은 형질전환 연골세포가 아닌 신장유래 세포로 임상을 수행했지만, 임상결과는 잘 나왔고 독성도 없었다"며 "어차피 형질전환세포의 목적이 TGF-β1가 연골세포 주변에 잘 발현될 수 있도록 하는 것이라면 연골세포든 신장세포든 다를 것은 없다고 보인다"고 했다.

이어 "이번 사건은 코오롱생명과학과 코오롱티슈진의 문제일 뿐 제약바이오 섹터 내 다른 기업들이 이번 사건으로 영향을 받을 필요는 없다"고 했다.

문채석 기자 chaeso@asiae.co.kr