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"이젠 환자진료도 스마트폰 시대"

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식약청, '모바일 팍스 시스템' 허가·심사 가이드라인 마련

[아시아경제 박혜정 기자] 스마트폰, 태블릿PC 등을 활용해 각종 의료데이터를 실시간 진단할 수 있는 최첨단 의료기기가 곧 상용화될 것으로 보인다.

식품의약품안전청은 엑스레이(X-ray), 컴퓨터 단층촬영(CT) 등 의료데이터를 스마트폰을 통해 실시간으로 진단할 수 있는 '모바일 팍스 시스템'에 대한 허가·심사 가이드라인을 마련했다고 16일 밝혔다.
이번 가이드라인은 모바일 팍스 시스템을 구성하고 있는 '모바일 팍스 서버'와 '모바일 팍스 앱'에 대한 내용이다.

모바일 팍스 시스템(Mobile PACS System) 개념도(식약청 제공)

모바일 팍스 시스템(Mobile PACS System) 개념도(식약청 제공)

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식약청에 따르면 우선 의료기관 내에서 X-ray 장치 등을 통해 진단된 의료영상이 팍스(PACS)에 디지털 상태로 저장된다. 팍스는 디지털 의료영상 저장·전송시스템으로 영상 저장뿐만 아니라 판독 및 진료기록을 각 단말기로 전송·검색하는 데 필요한 기능을 통합 제공한다.
모바일 팍스 시스템은 팍스 내 의료영상을 변환·압축해 의료진들에게 전송하는 건데, 이 기능이 모바일 팍스 서버에서 이뤄진다. 때문에 의료진들은 스마트폰이나 태블릿PC 등을 통해 모바일 팍스 서버에 접속하기만 하면 된다.

이를 위해 식약청은 의사가 정확한 환자정보를 입수하는 데 필요한 화질을 확보할 수 있도록 디스플레이의 권장사항을 제시하고 의료영상의 압축률 등을 화면에 표시토록 했다. 그간 환자의 개인정보와 무단유출을 막기 위해 서버 접근 통제, 사용자 인증, 정보변조 방지, 보안 프로토콜 사용 등 정보 보안시스템도 강화됐다.

식약청 관계자는 "의사와 환자가 진단결과를 스마트폰을 활용해 실시간으로 조회하거나 공유할 수 있어 보다 효과적으로 치료가 이뤄질 것으로 보인다"면서 "앞으로도 신개발의료기기가 세계시장을 선도할 수 있도록 선제적 지원을 적극적으로 하겠다"고 말했다.



박혜정 기자 parky@
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