식약청 "세계 5대 식의약 강국 되겠다"

[아시아경제 박혜정 기자]식품의약품안전청은 22일 2011년 업무보고에서 내년을 오송 원년으로 삼고 세계 5대 식ㆍ의약 강국으로 발돋움하기 위한 6대 핵심과제를 중점적으로 추진한다고 밝혔다.

식약청이 이날 밝힌 6대 핵심과제는 ▲사전 예방적 위해관리 시스템 선진화 ▲원료에서 소비까지 안전관리 강화 ▲경쟁력 있는 신성장 산업 발전 지원 ▲자율과 공정을 촉진하는 식ㆍ의약 규제개혁 ▲안전공감 확산 위한 소통 활성화 ▲안전기반 확충 위한 협력체계 강화 등이다.

먼저 식약청은 내년 2월 식ㆍ의약 안전 선진화 3개년을 수립, 미국 식품의약국(FDA) 등 선진국과 기능ㆍ예산을 비교분석해 안전관리 취약점을 보완하고 선진 시스템을 확충하기 위한 첫 발을 내디딘다. 식습관 변화를 반영한 유해물질 관리수준을 재평가해 이를 토대로 유해물질 노출량을 안전한 수준으로 관리한다는 계획도 세웠다.

또 연령ㆍ임산부를 대상으로 한 의약품 적정사용 정보(DUR)를 896성분에서 내년 1100성분으로 확대 제공키로 했다. 내년 3월 국민운동본부를 발족하고 '나트륨 섭취 줄이기 시범 특구'가 운영되는 한편 급식ㆍ외식업체를 대상으로 한 저나트륨 식단 제공 시범사업이 실시된다. 6월에는 연령별 영양관리 실천 로드맵과 비만 예방 시스템이 구축될 예정이다.

현장중심의 식품안전관리체계도 강화된다. 제품 수거검사를 체계화하고 1일 상황보고시스템, 식중독 조기경보시스템 등 각종 보고시스템과 통합한 IT기반 'e-식품안전관리시스템'을 8월 중에 운영한다는 계획이다. 유해식품자동차단 시스템을 대형유통업체(1만772개)에 모두 적용하고 소규모업체(2000개)에도 확대 추진된다.

아울러 바이오의약품의 국제 경쟁력을 강화하기 위해 내년 9월 줄기세포 등 세포치료제에 대한 허가ㆍ심사기준을 마련, 독성자료 제출 범위 조정 및 임상시험 진입절차를 개선키로 했다. 또 내년 6월 유헬스케어 품목분류체계를 마련하고 11월 품목별 허가ㆍ심사 가이드라인 개발해 제품화 기반을 구축할 예정이다. 한국인 약물 유전정보 분석검증 및 유전형 분석진단키트도 개발된다.

또 10월에는 의약품 데이터베이스를 기반으로 온라인 의약도서관이 구축되고, 6월 시청각 장애인 복약정보 점자책과 음성인식 콘텐츠가 발간될 예정이다.

이와 함께 식약청은 산업계 자율 확대를 위해 안전과 경쟁력이 선순환하는 전면적인 규제개혁을 추진키로 했다. 대상별 식품위해요소중점관리기준(HACCP) 합리화, 바이오의약품 및 한약 개발 지원 위한 허가체계 정비 등 3배 분야 47개 세부과제를 선정해 추진한다는 것이다.

노연홍 식약청장은 "내년을 세계 5대 식의약 강국으로 도약하는 원년으로 삼고 국민의 더 안전하고 건강한 삶을 위한 새 시대를 열겠다"며 "6대 핵심과제가 상시적 위험에 대한 위해관리 및 신속한 대처 등 체계적 지원을 목표로 설정된 만큼 국민의 현명한 식의약 소비를 이끌어 삶의 질 향상을 도모하겠다"고 말했다.

박혜정 기자 parky@