GC녹십자, 美 혈장센터 FDA 허가 획득…"안정적 매출 확대 기대"
2027년까지 텍사스주 2곳 추가 운영
GC 녹십자 녹십자 close 증권정보 006280 KOSPI 현재가 133,800 전일대비 500 등락률 -0.37% 거래량 5,375 전일가 134,300 2026.05.19 09:15 기준 관련기사 GC녹십자, 과기부 주관 '신약 개발 AI 플랫폼' 구축 과제 참여 GC녹십자, 머크와 바이오의약품 생산 협력 MOU GC녹십자, 1분기 영업익 117억…전년比 46.3%↑ 는 미국 자회사 ABO홀딩스의 캘리포니아주 칼렉시코 혈장센터(Calexico Plasma Center)가 미국 식품의약국(FDA) 허가를 획득했다고 14일 밝혔다.
GC녹십자는 알리글로(Alyglo)를 미국 시장에 성공적으로 출시한 후 올해 1월 중장기적 매출 성장을 위해 ABO홀딩스를 인수했다. 이번 허가로 ABO홀딩스가 운영 중인 미국 내 6개 혈장센터는 모두 FDA 허가를 받게 됐다.
ABO홀딩스는 2027년까지 텍사스주에 추가로 2곳을 증설해 총 8개의 혈장센터를 운영할 예정이다. 미국에서는 혈장센터에서 수집한 혈장의 안전성과 품질을 보장하기 위해 FDA 허가가 필수적이다. 허가를 받으면 혈장센터에서 채장한 혈장을 판매할 수 있는 자격을 갖추게 된다.
혈장분획제제 사업에서 원료 혈장의 수급은 매우 중요한 요소로 알려져 있다. 호주 CSL베링, 일본 다케다, 스페인 그리폴스, 스위스 옥타파마 등 모든 글로벌 혈장분획제제 회사들이 미국 내 자체 혈장센터를 보유하고 있다.
이번 허가에 따라 ABO홀딩스는 캘리포니아주, 유타주, 뉴저지주 등에 위치한 6개의 혈장센터에서 매출이 발생하게 된다.
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허은철 GC녹십자 대표는 "미국 내 운영 중인 혈장센터를 통해 알리글로 매출을 안정적으로 확보해 나갈 것"이라며 "이는 회사의 수익성 개선에도 크게 도움이 될 것"이라고 기대했다.
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