라이프시맨틱스 '심혈관위험 평가 AI' 확증임상 계획 승인

스피어 는 식품의약품안전처로부터 심혈관 위험(고혈압 합병증) 평가 인공지능(AI) 소프트웨어의 확증임상시험 계획을 승인받았다고 9일 밝혔다.

[사진제공=라이프시맨틱스]

이번 임상은 성인 고혈압 환자의 혈압 측정 데이터를 활용하는 후향적 분석 연구 방식으로 진행된다. 라이프시맨틱스는 혈압 세부 데이터를 분석해 동맥경화성 심혈관질환(ASCVD) 중 심장 및 뇌혈관 질환의 발병 위험을 판단하고 임상시험용 의료기기 소프트웨어로서의 유효성 평가와 우월성을 검증한다. 시험은 전남대병원에서 다음 달부터 총 460례 규모로 실시된다.

대표적인 성인 만성질환 중 하나인 고혈압은 장기간 방치 시 여러 합병증으로 이어질 수 있다. 삶의 질은 물론 환자의 생명까지 위협할 수 있는 심장 및 뇌 질환의 발생 가능성도 높아 초기에 빠르게 발견해 올바른 관리를 하는 게 중요하다.

라이프시맨틱스의 의료 AI 솔루션인 심혈관 위험 평가 AI는 지난달 인허가 신청을 완료한 자체 개발 혈압 예측 AI 캐노피엠디 BPAI와의 결합 상용화도 검토되고 있어 향후 동맥경화성 심혈관질환 예방 등 고혈압 환자의 효과적인 건강 관리 시스템 구축에 많은 기여를 할 것으로 전망된다.

허은영 라이프시맨틱스 기술사업화연구센터장은 ”고혈압 합병증의 대부분은 치료에 대한 경제적 부담이 커 조기 관리가 절실히 요구된다"며 "이번 ‘심혈관 위험도 평가 AI’가 환자들에게 큰 도움이 될 것”이라고 말했다.

이춘희 기자 spring@asiae.co.kr