LifeSemantics“心血管风险评估AI”确证性临床试验计划获批

Published 09 Apr.2024 10:12(KST)

LifeSemantics于9日表示，公司已获食品医药品安全处批准其用于评估心血管风险（高血压并发症）的人工智能（AI）软件的确证性临床试验计划。

图片由Lifesemantics提供

本次临床试验将以利用成年高血压患者血压测量数据的回顾性分析研究方式开展。LifeSemantics将通过分析血压细化数据，判断动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）中心脏及脑血管疾病的发病风险，并验证其作为临床试验用医疗器械软件的有效性和优越性。试验将在全南大学医院自下月起开展，共计约460例。

作为典型的成人慢性疾病之一，高血压若长期放任不管，可能引发多种并发症。由于心脏及脑部疾病的发生风险也随之升高，不仅会影响生活质量，甚至威胁患者生命，因此在早期快速发现并进行规范管理至关重要。

LifeSemantics的医疗AI解决方案——心血管风险评估AI，正在考虑与上月完成许可申请的自研血压预测AI“CanopyMD BPAI”相结合并实现商业化。业界预计，该产品今后将在构建用于动脉粥样硬化性心血管疾病预防等高血压患者的高效健康管理系统方面作出重要贡献。

LifeSemantics技术商业化研究中心主任 Heo Eunyeong 表示：“大部分高血压并发症在治疗方面的经济负担较重，因此迫切需要进行早期管理。本次推出的‘心血管风险评估AI’有望为患者带来极大帮助。”

本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。