서흥헬스케어, "FDA 현장실사 무결점 등급 획득"

서흥헬스케어는 미국 식품의약국(FDA)의 충북 오창 공장 현장실사에서 ‘무결점(No negative finding)’ 등급을 획득했다고 28일 밝혔다. 이번 현장실사는 미국 FDA 본부의 해외제조업체 실사 전문가가 직접 방문해 진행됐다.

서흥헬스케어 로고 [사진제공=서흥헬스케어]

이번 실사는 서흥헬스케어가 제조하는 액제 식이보충제의 미국 수출량이 증가함에 따라 지난달 닷새간 진행됐다. 설립 이래 최초로 시행된 FDA 실사를 성공적으로 통과함에 따라 국내외에 건강기능식품을 안정적으로 생산·공급할 수 있는 글로벌 주문자 상표 부착 생산(OEM) 및 주문자 개발 생산(ODM) 기업으로서의 경쟁력을 다시 한번 입증하게 됐다는 설명이다. 특히 이번 심사 대상은 서흥헬스케어의 주력 생산 품목인 액상형 저산성 식이보충제로, 이 제형은 품질관리가 까다로워 미국 FDA에서도 높은 수준의 품질관리 기준과 시험 항목을 요구하는 것으로 알려져 있다고 덧붙였다.

박금덕 서흥헬스케어 대표는 “서흥헬스케어의 오랜 노력과 내공을 토대로 미국 FDA 현장실사를 무결점으로 통과할 수 있어 기쁘다”며 “앞으로도 파트너사들의 활발한 수출을 위해 품질관리와 규제 모니터링을 강화해 나가겠다"고 말했다.

이춘희 기자 spring@asiae.co.kr