Seoheng Healthcare于28日表示,公司在美国食品药品监督管理局(FDA)对忠北梧仓工厂进行的现场核查中,获得了“零缺陷(No negative finding)”等级。本次现场核查由美国FDA总部负责海外生产企业检查的专家亲自到访实施。


Seohung Healthcare 标志 [图片由 Seohung Healthcare 提供]

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此次核查是因Seoheng Healthcare生产的液态膳食补充剂对美出口量增加,于上月历时5天进行。公司解释称,自成立以来首次实施的FDA核查成功通过,再次证明了其作为能够稳定生产和供应国内外健康功能食品的全球原始设备制造(OEM)及原始设计制造(ODM)企业的竞争力。尤其是本次审查对象为Seoheng Healthcare的主力生产品种——液态低酸性膳食补充剂。据其补充说明,这一剂型的质量管理要求十分严苛,美国FDA也据此提出了高水平的质量管理标准和检测项目要求。



Seoheng Healthcare代表Park Geumdeok表示:“基于Seoheng Healthcare长期以来的努力和积累,能够以零缺陷通过美国FDA现场核查,感到非常高兴。今后也将为合作伙伴企业的积极出口提供支持,不断强化质量管理和法规监测。”


本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。

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