바이젠셀, GMP센터 준공…"임상 가속화"

[아시아경제 이관주 기자] 바이젠셀 은 서울 금천구 소재 바이젠셀 GMP(의약품 제조 및 품질 관리 기준)센터를 개소했다고 28일 밝혔다.

바이젠셀 GMP센터는 전용면적 1375.70㎡(420평) 규모의 첨단바이오의약품 GMP센터로, 면역세포치료제와 면역세포유전자치료제 생산, 말초혈액뱅킹, mRNA 생산이 가능한 전주기시스템을 갖췄다.

제조시설은 7개의 무균공정실(클린룸)과 2개의 완제품 보관실, 1개의 무균전처리실, 원료보관실, 일반시험구역, 무균시험실, 외래성바이러스부정시험실, 생물학적시험실, 미생물검사실을 보유했다. 또 QC(Quality Control) 시스템으로는 마이코플라즈마 검사, 무균 검사, 엔도톡신 검사, 외래성 바이러스검사 등이 가능한 시스템이 구축됐다.

바이젠셀은 하반기 중 첨단바이오의약품 제조업허가와 인체세포등 관리업 허가를 획득하고, 세포처리시설 신고를 할 계획이다. 아울러 오는 8월부터 임상시험용 의약품을 본격적으로 생산한다.

김태규 바이젠셀 대표는 “GMP센터 준공을 통한 임상시험용 의약품의 자체 생산이 가능해지면서 시간과 비용을 절감해 파이프라인 개발에 더욱 속도를 낼 수 있게 됐다”며 “전주기 자동화 바이오첨단의약품 GMP센터로 설계돼 신규 파이프라인의 적극적인 연구개발 및 발표를 지속해 나갈 것”이라고 말했다.

이관주 기자 leekj5@asiae.co.kr