식약처 "코로나19 임상시험계획 승인 4건…추가 5건 검토중"

서울대병원이 전자현미경으로 확인한 코로나19 바이러스<이미지:연합뉴스>

[아시아경제 최대열 기자] 신종 코로나바이러스감염증(코로나19) 치료제 적용 등의 목적으로 임상시험 4건이 진행중인 가운데 이와 별개로 임상시험계획 5건에 대한 신청이 들어와 인허가 당국이 검토하고 있는 것으로 나타났다.

양진영 식품의약품안전처 차장은 24일 브리핑에서 "코로나19 관련 임상시험 계획과 관련해 현재 4건이 승인돼 있으며 그 외에 5건의 임상시험 신청이 들어와 있다"면서 "승인에 대해서는 검토 후 결정할 것"이라고 말했다.

식약처에 따르면 미국계 제약사 길리어드사이언스가 에볼라 치료제로 개발한 렘데시비르와 관련해 해당 업체가 의뢰한 게 2건, 서울대병원이 1건이다. 길리어드 측은 중증ㆍ중등도 환자를 대상으로 안전성과 효과 등을 살펴보기 위한 3상, 서울대병원은 2상을 진행키로 해 이달 초순 승인을 받았다. 이밖에 서울아산병원이 경증환자를 대상으로 HIV치료제로 쓰는 칼레트라정 등을 연구자임상시험으로 진행키로 해 지난 20일 승인이 났다.

이밖에 현재 신청단계에 있는 5건에 대해서는 구체적인 기관이나 약재에 대해서는 공개하지 않았다. 코로나19가 국내는 물론 전 세계적으로 환자가 급증하고 있는 만큼 신약개발과 함께 기존에 다른 질환에 쓰던 약을 코로나19 환자에 쓸 수 있는지 검증하기 위한 움직임이 활발한 상태다. 국내에서도 정부가 연구개발을 지원하는 등 적극 나서고 있다. 다만 임상시험의 경우 정해진 절차와 규정을 따라 엄격히 진행해야 하는데다 결과를 예단하기 힘들어 실제 의료진이 약재를 쓰기까지는 적지 않은 시간이 걸릴 것으로 의료계에선 내다본다.

양 차장은 "코로나19 감염에 쓰는 의약품 개발을 위해 식약처 내 위기대응지원본부에 제품화팀을 구성해 관련업체나 기관의 임상과 관련해 적극 상담해주고 애로사항도 듣고 있다"며 "환자 치료계획을 확대하기 위해 제품화 지원상담을 적극 실시해 새로운 치료제 개발이 이뤄질 수 있도록 하겠다"고 말했다.

최대열 기자 dychoi@asiae.co.kr