알테오젠, 디엠바이오와 아일리아바이오시밀러 생산 협약

박형수 기자

입력 2019.10.31 10:01

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[아시아경제 박형수 기자] 알테오젠 알테오젠 close 증권정보 196170 KOSDAQ 현재가 357,500 전일대비 11,500 등락률 -3.12% 거래량 490,438 전일가 369,000 2026.05.18 15:30 기준 관련기사 코스피, 장초반 급락하다 상승 전환…7500선 마감 코스피, 장초반 급락하다 상승 전환…7500선 회복 코스피, 장중 3%대 하락…7300선 내줬다 이 동아쏘시오홀딩스 자회사인 디엠바이오와 아일리아 바이오시밀러의 생산을 위한 협약을 체결했다고 31일 밝혔다.

협약 체결에 따라 디엠바이오와 알테오젠 알테오젠 close 증권정보 196170 KOSDAQ 현재가 357,500 전일대비 11,500 등락률 -3.12% 거래량 490,438 전일가 369,000 2026.05.18 15:30 기준 관련기사 코스피, 장초반 급락하다 상승 전환…7500선 마감 코스피, 장초반 급락하다 상승 전환…7500선 회복 코스피, 장중 3%대 하락…7300선 내줬다 은 황반변성 치료제인 아일리아 바이오시밀러의 글로벌 임상을 위한 임상 3상 시료와 상업용 제품을 생산하는 데 상호 협력하기로 했다.

알테오젠 알테오젠 close 증권정보 196170 KOSDAQ 현재가 357,500 전일대비 11,500 등락률 -3.12% 거래량 490,438 전일가 369,000 2026.05.18 15:30 기준 관련기사 코스피, 장초반 급락하다 상승 전환…7500선 마감 코스피, 장초반 급락하다 상승 전환…7500선 회복 코스피, 장중 3%대 하락…7300선 내줬다 이 개발 중인 아일리아 바이오시밀러는 이미 오리지널 제형 특허를 회피한 고유 제형 특허를 확보했다. 물질특허가 만료되는 2024년에 제형 특허와 상관없이 아일리아 바이오시밀러 제품을 출시할 수 있다. 지난해 5월에 미국에서 비임상시험을 완료하고 오리지날 대비 동등성 및 열안전성의 우수성을 확인했다.

GMP 시설에서 임상시험용 3개 뱃지를 생산했다. 시료를 가지고 현재 국내에서 임상 1상 중이다. 올해 1월에는 아일리아 바이오시밀러 단백질의 생산을 위한 배양 조건 최적화로 품질 향상 및 대량생산에 대한 특허를 국내와 호주에서 등록했다.

디엠바이오는 동아쏘시오홀딩스가 바이오시밀러 사업 진출을 위해 일본 제약사인 메이지세이카파마와 공동 투자해 설립한 회사다. 인천경제자유구역 송도지구에 총 8000리터 규모의 cGMP급 항체 바이오의약품 생산설비를 갖추고 있다. 제품의 생산 뿐만아니라, 위탁생산 및 공정개발 등의 서비스를 제공하는 CDMO사업을 진행하고 있다. 최근 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 바이오의약품 생산공장의 GMP 적합성 승인을 받았다.