[2009 국감]바이오시밀러 단기간상용화 어렵다

[아시아경제 이경호 기자] 정부가 신성장동력 스마트프로젝트로 지원키로 한 바이오시밀러분야가 당초 목표대로 단기간 상용화가 어려울 것이라는 주장이 나왔다.

23일 국회 지식경제위원회 소속 자유선진당 이영애 의원은 지식경제부에 대한 종합감사의 질의자료를 통해 "바이오시밀러는 화학복제의약품이 아닌, 살아있는 세포를 이용하는 것이기 때문에 오리지날 의약품을 개발하는 과정과 똑같이 전임상, 임상 모두 진행해야 해서 개발기간이 7~8년 정도 되는 것으로 알고 있다"면서 "정부 계획과 같이 2~3년내 단기 과제로 추진한다는 것은 비현실적인 얘기"라고 주장했다.

지경부는 바이오시밀러 개발과 2,3년내 상용화를 위해 삼성전자, 이수앱지스, 마크로젠, 셀트리온 등의 주관, 참여기업을 선정해 300억원을 지원키로 했다.

이에 대해 이 의원은 "지경부에서는 바이오시밀러 개발 단계가 어느 수준에 와 있는지에 대한 내용은 영업 기밀에 해당되어 업체에서도 명확하게 공개하지 않고, 외부에 유출할 수 있는 내용이 아니라고 한다"면서 "기존에 어느 정도 개발을 끝낸 선두 업체를 지원하는 형식이 될 수 밖에 없고, 공모 방식으로 진행되더라도 특정 업체에만 지원되거나, 나눠 먹기로 갈 수 밖에 없는 구조"라고 지적했다.

또한 "사업 계획에는 임상시험 수행에 100억을 배정하였는데, 임상 시험 수행에 있어 국민 건강권 위협에 대해서는 어떻게 관리, 감독하고 지경부가 어디까지 관여하는지에 대한 명확한 내용이 없다"고 했다.

이 의원은 "지경부는 오리지널 바이오의약품의 높은 약가로 환자 부담 및 정부 부담이 커서 바이오시밀러 공급확대를 통해 약가 인하 및 이용 환자폭 확대를 기대하고 있다"면서도 "그러나,바이오시밀러는 개발과정이나 비용이 신약 개발만큼 소요되어 높은 원가 부담으로 인해 약가 인하 효과는 크지 않을 수 있다"고 덧붙였다.

이경호 기자 gungho@asiae.co.kr