식약처, 국내개발 백신 제품화 돕는 협의체 첫 개최

식품의약품안전처는 4일 국내 개발 백신의 제품화를 돕는 ‘백신 임상 지원 협의체(협의체)’ 첫 회의를 연다고 밝혔다.

국내에서 파상풍·디프테리아·백일해백신, 사람유두종바이러스 백신(자궁경부암 예방) 등을 개발하는 11개 업체가 참석한다.

이번 회의의 주요 내용은 연구개발, 임상, 제품화, 수출에 이르는 제품별 맞춤형 규제 서비스를 제공하는 ‘백신 완주 프로젝트’와 협의체 추진계획 공유 등이다. 지난 7월부터 수입에 의존하는 국가 필수 예방접종 백신을 국내에서 개발할 수 있도록 지원하기 위해 백신 완주 프로젝트가 시작됐다.

협의체에서는 수입의존도가 높은 제품 중 국내에서 개발 중인 백신, 국내에서 최초로 플랫폼을 개발하는 백신 등에 대해 심사자가 품목별로 개발사에 임상 단계별 비임상, 품질, 임상 설계 등에 관한 기술적 지원을 제공한다.

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변선진 기자 sj@asiae.co.kr