食品医药品安全处4日表示,将召开为推动国内研发疫苗产品化而设立的“疫苗临床支持协商体(协商体)”首次会议。
会议将有正在国内开发破伤风·白喉·百日咳联合疫苗以及人乳头瘤病毒疫苗(预防子宫颈癌)等产品的11家企业出席。
本次会议的主要内容包括共享为各类产品在研发、临床、产品化、出口等各阶段提供定制化监管服务的“疫苗完程项目”及协商体推进计划等。自去年7月起,政府启动疫苗完程项目,旨在支持在国内自主开发原本依赖进口的国家必需预防接种疫苗。
协商体将针对进口依存度较高、且正在国内开发的疫苗,以及在国内首次开发相关技术平台的疫苗,由审评人员按品种向研发企业在各临床阶段提供有关非临床、质量和临床设计等方面的技术支持。
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