이모코그, 경도인지장애 디지털치료제 확증임상계획 승인

[아시아경제 김영원 기자] 이모코그가 식품의약품안전처로부터 인지치료 소프트웨어 '코그테라(Cogthera)'에 대한 국내 확증임상시험계획(IDE)을 승인받았다고 18일 밝혔다.

경도인지장애 디지털치료제(DTx) 중 확증임상시험 승인을 받은 제품은 코그테라가 처음이다.

이모코그는 인지장애를 위한 디지털치료제를 개발하는 스타트업이다. 전문 역량과 DTx의 가능성을 인정받아 네이버 D2SF, 카카오벤처스, 스톤브릿지벤처스, 녹십자홀딩스, SV인베스트먼트 등으로부터 약 175억 원의 누적 투자금을 확보했다.

이모코그의 '코그테라'는 경도인지장애 환자의 장기 기억을 증진시키고 인지 기능을 향상시킬 수 있는 모바일 기반 DTx다. 올해 3월에는 식약처로부터 인지치료 소프트웨어 의료기기로 정식 확인을 받았다.

이번 확증임상은 오는 2024년 종료 예정이며, 경도인지장애 환자를 대상으로 무작위 배정, 평가자 눈가림, 샴기기 대조, 평행군, 다기관 연구 형태로 진행된다. 임상이 성공적으로 완료되면 오는 2024년 국내 상용화를 시작할 계획이다.

노유헌 이모코그 공동대표는 "이번 확증임상시험 승인은 경도인지장애 DTx 중 최초라는 점에서 그 의미가 더 크다"며 "국내 확증임상시험과 함께 미국 식품의약국(FDA)에 사전 신청(Pre-submission)을 진행하는 등 해외에서의 임상시험도 계획하고 있다"고 말했다.

김영원 기자 forever@asiae.co.kr