SK바이오사이언스 코로나19 백신 'GBP510' 임상3상 성공적…품목허가 초읽기

만18세 이상 성인 4,037명 대상 임상 결과
대조백신 대비 우위성 입증
안전성 데이터 확보 후 식약처 품목허가 신청

SK바이오사이언스 GBP510.

[아시아경제 이관주 기자] SK바이오사이언스 가 자체 개발 중인 코로나19 백신 'GBP510'이 임상3상에서 대조군인 아스트라제네카(AZ) 백신보다 우수한 성능을 보였다는 결과가 나오면서 첫 국산 백신의 성공 가능성이 커졌다.

SK바이오사이언스는 합성항원 방식의 자체 개발 코로나19 백신 후보물질 GBP510의 임상3상 분석 결과에서 대조백신 대비 우수한 면역 반응을 확인했다고 25일 밝혔다. GBP510은 빌앤멜린다게이츠재단(BMGF)과 전염병예방혁신연합(CEPI)으로부터 지원을 받아 SK바이오사이언스와 미국 워싱턴대학 약학대 항원디자인연구소(IPD)가 공동 개발한 코로나19 백신 후보물질로, 글락소스미스클라인(GSK)의 면역증강제 AS03이 적용됐다.

SK바이오사이언스는 고려대구로병원 등 국내 16개 임상 기관 및 태국, 베트남, 뉴질랜드, 우크라이나, 필리핀 등 해외 5개국에서 만 18세 이상 성인 4037명을 대상으로 임상3상을 진행했다. 그 결과, 면역원성 측면에서 대조백신인 AZ백신 대비 GBP510(4주 간격 2회 접종)의 우위성을 입증했다. GBP510은 코로나19 감염성을 중화해 예방효과를 유도하는 중화항체 분석에서 대조백신 대비 중화항체를 월등하게 높였다. 또 임상 대상자 중 GBP510 접종 후 중화항체가 4배 이상 상승한 사람의 비율을 의미하는 ‘항체전환율’ 역시 대조백신에 비해 유의미하게 높았다.

SK바이오사이언스는 이번주 안에 안전성 데이터를 확보하는 대로 식품의약품안전처에 품목허가를 신청할 계획이다. 최종 승인이 완료되면 우리나라 첫 코로나19 백신으로 '백신 주권'을 확보함과 동시에 독자적인 백신 수출도 이뤄질 예정이다.

안재용 SK바이오사이언스 사장은 “정부와 보건당국, 국제기구와 연구기관, 그리고 글로벌 기업들이 연합해 한마음으로 지원하고 대한민국 국민들이 한 뜻으로 응원해준 덕분에 지금의 성과가 있었다”며 “GBP510의 성공적인 개발을 통해 전 세계 방역의 새로운 전환점을 만들고, 더 나아가 대한민국이 백신 주권 국가로서 자리매김할 수 있도록 사명을 다할 것”이라고 말했다.

이관주 기자 leekj5@asiae.co.kr