식약처 "항체검사시약으로 백신 접종 후 항체생성 여부 확인 불가"

지난 8월 이스라엘 중부 네타니아에서 새 학기 개학을 앞두고 어린이들이 코로나19 항체 검사를 받고 있다. 이스라엘 교육부는 3~12세 어린이 150만명을 대상으로 인지하지 못한 새 코로나19에 감염됐는지 여부를 파악하기 위한 목적으로 항체 검사를 시행했다. [이미지출처=AFP연합뉴스]

[아시아경제 이춘희 기자] 식품의약품안전처가 코로나19 항체검사시약에 대해 "백신 접종 후 항체생성 여부를 확인할 수 없다"며 잘못된 사용을 자제해줄 것을 재차 당부했다.

식약처는 21일 '코로나19 항체진단시약 관련 정보 제공 및 설명' 자료를 통해 "현재 항체검사시약은 코로나19에 대한 면역상태나 감염예방 능력 확인, 백신 접종 후 항체생성 여부를 확인할 수 없다"고 밝혔다. 항체검사시약은 어디까지나 과거 코로나19 감염 후 항체가 생성됐는지를 확인하는 용도이지 백신 접종 후 항체생성 여부 등을 알아보는 데 쓰이는 체외진단의료기기가 아니라는 것이다.

이에 대해 식약처는 "현재 식약처에서 허가된 항체검사시약은 코로나19 백신 접종자를 대상으로 임상적 성능이 평가되지 않았다"며 "코로나19에 대한 면역 상태 또는 감염예방 능력 판단, 백신 접종 후 항체 생성 여부 확인에는 적합하지 않다"고 설명했다. 또한 면역력은 항체에 의한 체액성 면역과 함께 그 외 세포성 면역으로 평가되는 것인만큼 단순히 항체만으로는 면역력 평가가 어렵다고도 덧붙였다.

또한 현재 식약처에서 허가된 코로나19 항체검사시약 14종은 모두 어디까지나 전문가용으로 자가검사용으로는 쓸 수 없다고도 강조했다. 식약처는 "일반 소비자들의 사용목적·방법에 대한 오남용 우려와 이로 인한 방역체계 혼란을 방지"하기 위해 항체검사시약을 전문가용으로만 허가하고 있다고 부연했다.

게다가 항체검사 결과 양성이 나온다고 하더라도 방역수칙 등은 반드시 준수해야 한다고도 전했다. 어디까지나 항체검사 결과 양성은 과거 코로나19에 감염됐을 가능성을 뜻할 뿐 현재의 감염여부나 개인의 면역 상태, 감염예방 능력 여부를 나타내는 것은 아니기 때문이다. 그런만큼 식약처는 "항체 검사결과와 관계없이 마스크 착용, 거리두기 등 방역수칙 및 백신접종 안내사항을 반드시 준수해야 한다"고 강조했다.

이춘희 기자 spring@asiae.co.kr