웰크론 마스크, 유럽 CE 인증 획득…수출길 열렸다

식약처 'KF94'와 등급 유사…품질·안정성 등 테스트 통과

웰크론헬스케어의 '케어온 세이프메디 마스크 KF94' [사진 = 웰크론헬스케어]

[아시아경제 이준형 기자] 웰크론헬스케어는 자사 '케어온 세이프메디 마스크 KF94'가 유럽 CE 인증을 받았다고 3일 밝혔다.

유럽 CE 인증은 안전, 건강, 환경 등 소비자 보호와 관련된 유럽연합(EU)의 지침을 모두 통과했다는 의미의 규격 인증 마크다. 유럽에서 안전 관련 제품을 판매하기 위해선 반드시 획득해야 하는 인증이다. 이번 승인으로 웰크론헬스케어는 유럽 CE 인증을 사용하는 유럽 국가에 이 마스크를 판매할 수 있게 됐다.

웰크론헬스케어가 획득한 CE 인증은 'EN 149: 2001 +A1:2009' 규격의 'FFP2 NR' 승인이다. FFP2는 국내 식약처의 KF94와 유사한 등급으로, 마스크의 품질 및 안정성, 생산력 등 관련 테스트를 모두 통과한 제품에 적용된다.

케어온 세이프메디 마스크는 웰크론의 고효율 ‘멜트블로운(MB)’ 필터를 사용하여 제작됐다. BFE(Bacterial Filtration Efficiency) 99% 효율로 각종 세균과 감염원으로부터 인체를 보호할 수 있다. 또 2단 접이식 입체 설계로 마스크 착용 시 아래턱 전체를 깔끔하게 커버해주며, 독일 피부과학연구소의 ‘더마테스트’에서 최고 등급인 ‘Excellent’를 획득하는 등 민감한 피부에도 안심하고 사용할 수 있다.

이영규 웰크론헬스케어 대표는 “지난해 미국 FDA 등록에 이어 이번 유럽 CE인증을 계기로 고품질의 마스크를 더 많은 나라에 수출할 수 있는 길이 열렸다”며 “바이러스 예방에 도움이 되는 다양한 방역·위생 제품을 출시해 국민 건강에 기여하는 기업이 되겠다”고 밝혔다.

이준형 기자 gilson@asiae.co.kr