SK바이오팜, 독자개발 뇌전증신약 美 출시

11일(현지시간)부터 '엑스코프리' 이름으로 현지 처방 시작

[아시아경제 조현의 기자] SK 바이오팜이 신약 후보물질 발굴부터 임상개발, 허가까지 독자적으로 개발한 뇌전증 신약 '세노바메이트'를 미국 시장에 출시했다.

SK 바이오팜은 세노바메이트가 11일(현지시간)부터 미국 전역에서 '엑스코프리'라는 이름으로 처방을 시작했다고 밝혔다.

세노바메이트는 지난해 11월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목 허가를 받았다. 뇌전증으로 치료받는 환자 가운데 기존 치료제로 효과를 보지 못하는 난치성 환자들을 대상으로 개발됐다. 국내 기업이 기술 수출을 하지 않고 독자 개발한 신약이 글로벌 시장에 자력 진출한 것은 이번이 처음이다.

판매도 직접 한다. 세노바메이트의 미국 판매는 SK 바이오팜의 미국 법인인 SK 라이프사이언스가 맡아 진행한다. 미국 전역을 12개 권역으로 나눠 현지 영업인력 110여명이 빠짐없이 커버할 수 있도록 직판 체계를 구축했다.

신종 코로나바이러스감염증(코로나19)로 인해 SK 바이오팜은 다양한 디지털 플랫폼을 도입해 마케팅을 펼칠 예정이다. 디지털 콘퍼런스 등을 통해 현지 의료진이 세노바메이트를 처방할 수 있도록 관련 정보를 제공할 방침이다.

SK 바이오팜은 독자 개발한 신약이 상업화에 성공하면서 연구, 임상 개발뿐만 아니라 생산·판매까지 독자적으로 수행하는 글로벌 종합 제약사로 도약하게 됐다. 최태원 SK 그룹 회장은 "대한민국 최초로 독자 개발을 통해 FDA 승인을 받고 미국에 성공적으로 진출한 것을 축하한다"며 "세노바메이트는 혁신 신약 개발로 사회적 가치를 실현한 사례"라고 강조했다. 조정우 SK 바이오팜 사장은 "국내 제약사가 독자 개발한 신약으로서는 처음으로 전 세계에서 가장 큰 제약 시장인 미국에 직접 출시했다는 점에서 의미가 있다"고 말했다.

한편 뇌전증은 뇌 특정 부위에 있는 신경 세포가 흥분 상태에 있어 발작이 반복적으로 나타나는 질환이다. 지금까지 많은 뇌전증 치료제가 시판됐지만 뇌전증 환자 가운데 절반 이상은 여전히 발작 증상으로 고통받고 있어 새로운 치료제에 대한 요구가 크다. 전 세계 뇌전증 치료제 시장은 2018년 기준 61억 달러(약 7조4600억원) 규모에 달한다. 미국 시장은 이 중 54%인 33억 달러(약 4조원) 규모를 차지하고 있으며 2024년까지 41억 달러(약 5조원) 규모로 확대될 전망이다.

조현의 기자 honey@asiae.co.kr