SK바이오팜, 뇌전증 신약 유럽에 5억달러 규모 기술수출

유럽 중추신경계 수출 최대…연내 美 FDA 시판 허가 예정

SK바이오팜의 신약 개발 연구 모습

[아시아경제 서소정 기자] SK 의 자회사 SK바이오팜은 뇌전증 신약 후보물질인 '세노바메이트'의 유럽 내 상업화를 위해 스위스 아벨 테라퓨틱스(이하 아벨)와 5억3000만달러(약 6000억 원) 규모 계약을 체결했다고 14일 밝혔다. 이번 계약금액은 유럽 지역 상업화를 위해 이뤄진 중추신경계 기술수출 중 최대 규모다.

SK바이오팜은 이번 계약을 통해 반환조건 없는 선 계약금 1억 달러를 받고 향후 시판허가 등 목표 달성 시 계약금 총액 중 나머지 금액인 4억3000만달러를, 판매가 시작되면 매출 규모에 따른 로열티를 받게 된다. 이번 계약으로 SK바이오팜은 아벨사 신주 상당량을 인수할 수 있는 권리도 확보해 향후 기업가치 제고에 따른 추가적인 수익 창출도 가능해졌다.

스위스에 본사를 둔 아벨사는 중추신경계 질환 신약 개발·판매를 위해 美 노바퀘스트 캐피탈 메니지먼트와 유럽 LSP 등 헬스케어 분야 유력 투자사들이 합작해 설립됐다. 아벨사는 세노바메이트 개발에 전문인력과 자금을 최우선적으로 투입해 SK바이오팜이 보유한 글로벌 임상 데이터를 토대로 유럽의약청(EMA)에 신약 판매허가 신청을 제출할 계획이다. EMA 시판 허가 시 세노바메이트는 영국·독일·프랑스·스위스를 포함한 유럽 32개국에 판매된다.

SK 측은 "글로벌 뇌전증 치료제 시장 성장세가 견고한데다 유럽 내 난치성 환자 대상 약물 수요도 증가해 세노바메이트의 유럽 상업화에 대한 높은 관심 속에 계약이 이뤄졌다"고 설명했다. 시장조사기관인 글로벌 데이터에 따르면 뇌전증 치료제 시장 규모는 2018년 62억 달러(약 6조8000억원) 수준에서 2021년에는 70억 달러(약 7조8000억원) 규모에 달할 것으로 전망된다.

SK바이오팜은 지난해 말 美 FDA에 신약판매 허가신청서(NDA) 제출을 완료했으며, 최근 FDA가 심사 개시를 공식화함에 따라 올해 11월 세노바메이트의 시판 허가 여부가 결정될 것으로 예상된다. 시판 허가 시 SK바이오팜은 2020년 미국 내 판매를 시작으로 유럽을 거쳐 향후 한·중·일 등 아시아 지역에서도 세노바메이트 상업화를 추진할 계획이다.

1993년 신약개발 시작 이후 중추신경계 질환 신약개발에 주력해온 SK는 성공 여부에 대한 불확실성 속에서도 최태원 회장의 강력한 의지에 따라 장기간 지속적인 투자를 멈추지 않았다. 조정우 SK바이오팜 대표는 “이번 계약을 통해 세노바메이트의 신약 가치를 글로벌 투자자들로부터 인정받은 것"이라며 "아벨사와의 긴밀한 협조를 통해 유럽 시장에 가능한 빨리 출시될 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.

서소정 기자 ssj@asiae.co.kr