셀트리온 램시마, 세계적 의학학술지 '란셋' 게재

[아시아경제 고형광 기자] 셀트리온은 자사 항체 바이오시밀러 '램시마'의 교체투여 효과를 평가한 '노르웨이 스위치 임상(The NOR-SWITCH Study)' 결과가 세계적 의학학술지인 '란셋'에 게재됐다고 15일 밝혔다.

노르웨이 스위칭 임상은 노르웨이 보건당국이 오리지날의약품을 바이오시밀러 램시마로 교체투여 시 두 약품 간 교체처방의 안전성과 효과를 평가하기 위해 실시한 장기 임상 프로젝트다. 이 연구는 2014년 10월부터 오슬로대학병원을 비롯한 노르웨이 내 40개 센터 환자 500명을 대상으로 진행됐다. 이들은 류마티스관절염과크론병, 궤양성 대장염, 강직성 척추염, 건선성 관절염, 건선 등의 질환자들이다.

연구진은 임상 대상 환자 총 500명을 최소 6개월 간 오리지널의약품을 안정적으로 투약하다 램시마로 교체 투여한 군과 오리지널의약품으로 지속적인 치료를 받은 군으로 나눈 후 약 52주에 걸쳐 투약 효과 및 안전성을 비교 관찰했다. 그 결과 두 구간에서 나타난 효과나 부작용 모두 유의미한 차이가 없다는 결론이 내려졌다.

셀트리온 관계자는 "램시마의 스위칭 임상 결과가 세계적으로 저명한 학술지에 게재됨으로써 더 많은 의료진들이 신뢰감을 갖고 교체처방에 나설 것으로 기대한다"며 "노르웨이 스위칭임상 결과는 타 바이오시밀러에는 적용할 수 없으므로, 램시마는 이번 임상을 통해 장기적으로 경쟁 바이오시밀러의 시장 진입을 견제하기 위한차별성을 확보한 것으로 평가한다"고 말했다. 또한 "미국 시장에서도 이런 임상 결과 등을 바탕으로 램시마의 점유율 확대에 한 단계 가속도가 붙을 것으로 예상한다"고 덧붙였다.

고형광 기자 kohk0101@asiae.co.kr