미숙아 만성폐질환, 줄기세포 임상시험 성공

[아시아경제 이창환 기자] 메디포스트 와 삼성서울병원이 공동으로 연구 중인 미숙아 만성 폐질환 치료제 ‘뉴모스템(PNEUMOSTEM)’의 임상시험 결과가 국제 학술지에 발표됐다.

메디포스트와 성균관의대 삼성서울병원은 이 병원 소아청소년과 박원순·장윤실 교수팀이 뉴모스템의 제 1상 임상시험을 성공적으로 수행해 그 연구 결과를 ‘소아과학 저널’에 발표했다고 10일 밝혔다.

미숙아 만성 폐질환은 미숙아의 사망과 합병증 발생의 가장 중요한 원인질환으로 현재까지 특별한 치료 방법이 없었으나 이번에 국내 의료계와 제약사 간 산학연 공동 연구를 통해 새로운 치료제 개발에 한 발 더 다가서게 됐다.

이번 임상시험에서 연구팀은 미숙아 만성 폐질환의 발병 위험성이 매우 높은 군인 임신기간 24~26주의 초미숙아 9명을 대상으로 ‘뉴모스템’의 안전성 및 유효성을 입증했다.

특히 중증 미숙아 만성 폐질환의 발병률이 기존 고위험군 미숙아들에게서 72%에 이르렀던 것에 비해 ‘뉴모스템’ 치료군에서는 절반 이하인 33%까지 감소돼 치료 효과 및 가능성을 확인할 수 있었다.

박원순 교수는 "지금까지 특별한 치료법이 없는 미숙아 만성 폐질환에 대한 연구를 국내에서 산학연 합동으로 진행했다"며 "우리나라가 만든 의약품을 가지고 세계 최초로 임상시험에 성공했다는 것에 큰 의미가 있다"고 밝혔다.

또한 장윤실 교수는 "고령 임신 등으로 미숙아 출산율이 계속 높아지고 있는 상황에서 국내에서 개발한 새로운 치료제를 이용해 미숙아 만성 폐질환의 치료율을 높일 수 있게 된 점에 의의가 있다"고 강조했다.

이번 임상시험에 사용된 뉴모스템은 제대혈(탯줄 혈액)에서 추출한 간엽줄기세포를 원료로 하는 미숙아 만성 폐질환 치료제로, 국내 제 1상 임상시험을 성공적으로 마치고 현재 제 2상 임상시험을 진행하고 있다.

뉴모스템은 지난해 미국 식품의약국(FDA)에서 희귀의약품으로 지정 받은 바 있으며 올해 미국에서 임상시험 계획 승인을 목표로 임상 신청을 준비 중이다.

이창환 기자 goldfish@asiae.co.kr