지난해 세포치료제 임상 활발

[아시아경제 박혜정 기자]지난해 임상시험 승인을 받은 바이오의약품 중 세포치료제의 증가폭이 가장 큰 것으로 나타났다. 오는 2015년 960억 달러 규모에 달할 것으로 예상되는 세포치료제 시장에 진입하기 위한 국내 기업들의 노력이 가시화된 것으로 분석된다.

식품의약품안전청은 지난해 유전자재조합의약품, 세포치료제, 유전자치료제 등 바이오의약품이 임상시험 승인건수를 분석한 결과 이와 같았다고 18일 밝혔다.

지난해 승인을 받은 임상시험 건수는 총 73건으로 2009년 67건에 비해 9% 늘었다. 이중 국내 기업이 개발 중인 제품의 임상은 2009년 17건(25.4%)에서 2010년 29건(39.7%)로 전년 대비 70.6% 증가했다.

분야별로는 유전자재조합의약품이 14건으로 가장 많았고, 이어 세포치료제 12건, 유전자치료제 3건 순이었다. 특히 세포치료제는 6건에서 12건으로 2배 증가해 가장 큰 증가폭을 보였다.

오는 2015년이면 960억 달러 규모에 달할 것으로 예상되면서 세포치료제 시장에 진입하기 위한 국내 기업들의 노력이 가시화됐기 때문이라고 식약청은 설명했다. 미국 FDA는 지난해 4월 면역세포치료제 ‘프로벤지’를 허가하며 세포치료제 상용화의 길을 터준 바 있다.

식약청 관계자는 "가이드라인 및 해설서 발간, 제품별 지속적인 사전 상담을 통해 첨단 바이오의약품 개발 기업을 지원해왔다"면서 "앞으로 첨단 바이오의약품의 국내 개발이 증가할 것으로 예상되는 만큼 이를 뒷받침하기 위해 노력하겠다"고 말했다.

박혜정 기자 parky@